Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Pivmecillinamhydrochlorid
Karo Pharma AB
J01CA08
Pivmecillinamhydrochlorid
400 mg
filmovertrukne tabletter
2016-06-09
12. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR PIVMECILLINAMHYDROCHLORID ”ORIFARM”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 28860 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pivmecillinamhydrochlorid ”Orifarm” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 400 mg pivmecillinamhydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Pivmecillinamhydrochlorid ”Orifarm” er indiceret til voksne ved behandling af akut, ukompliceret cystitis forårsaget af bakterier, der er følsomme over for mecillinam (se pkt. 5.1). Der bør tages hensyn til de officielle retningslinjer for den hensigtsmæssige anvendelse af antibakterielle midler. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Voksne: 400 mg 3 gange daglig. Behandlingsvarighed Anbefalet behandlingsvarighed er 3 dage. Der bør tages hensyn til den officielle vejledning for den hensigtsmæssige anvendelse af antibakterielle stoffer. _dk_hum_52735_spc.doc_ _Side 1 af 8_ _Pædiatrisk population_ Pivmecillinamhydrochlorid ”Orifarm” bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år, da virkning og sikkerhed endnu ikke er klarlagt. _Ældre population _ Nyreudskillelsen af mecillinam er forsinket hos ældre; men det er ikke sandsynligt, at der opstår en signifikant akkumulering af lægemidlet ved den anbefalede dosering af Pivmecillinamhydrochlorid ”Orifarm” til voksne. Dosisjustering er ikke nødvendig. _Nedsat nyrefunktion _ Nyreudskillelsen af mecillinam er forsinket hos patienter med nedsat nyrefunktion; men det er ikke sandsynligt, at der opstår en signifikant akkumulering af lægemidlet ved den anbefalede dosering af Pivmecillinamhydrochlorid ”Orifarm” til voksne. Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt. 5.2). _Nedsat leverfunktion_ Dosisjustering er ikke nødvendig. Administration Pivmecillinamhydrochlorid ”Orifarm” skal tages sammen med mindst et halvt glas væske. Pivmecillinamhydrochlorid ”Orifarm” kan tages sammen me Læs hele dokumentet