Land: Ungarn
Sprog: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
piperacillin; tazobactam
Fresenius Kabi Hungary Kft.
J01CR05
piperacillin; tazobactam
1x15ml injekciós üvegben 1x50ml injekciós üvegben 5x injekciós üvegben 5x injekciós üvegben 10x injekciós üvegben 10x injekciós
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
1x15ml injekciós üvegben OGYI-T-20979 / 01; 1x50ml injekciós üvegben OGYI-T-20979 / 02; 5x injekciós üvegben OGYI-T-20979 / 03; 5x injekciós üvegben OGYI-T-20979 / 04; 10x injekciós üvegben OGYI-T-20979 / 05; 10x injekciós üvegben OGYI-T-20979 / 06
Generikus
2009-08-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA (HÁROMNYELVŰ (HU+CZ+SK) PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 2 G/0,25 G POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ piperacillin/tazobaktám MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Piperacillin/Tazobactam Kabi és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Piperacillin/Tazobactam Kabi alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Piperacillin/Tazobactam Kabi-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Piperacillin/Tazobactam Kabi-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A piperacillin a „széles spektrumú penicillin-antibiotikumok” néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. Nagyon sokféle baktériumot képes elpusztítani. A tazobaktám képes megakadályozni, hogy néhány ellenálló baktérium a piperacillin hatásait túlélje. Ez azt jelenti, hogy ha a piperacillint és a tazobaktámot együttesen alkalmazzák, akkor többféle baktériumot képesek elpusztítani. A Piperacillin/Tazobactam Kabi-t felnőttek és serdülők olyan, baktériumok okozta fertőzéseinek kezelésére alkalmazzák, amelyek az alsó légutakat (tüdő), a húgyútakat (a veséket és a húgyhólyagot), a hasüreget, a bőrt vagy a vért érintik. A Piperacillin/Tazobactam Kabi alkalmazható az alacsony fehérvérsejtszámmal (a f Læs hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g por oldatos infúzióhoz Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 g-mal egyenértékű piperacillin (nátriumsó formájában) és 0,25 g-mal egyenértékű tazobaktám (nátriumsó formájában) injekciós üvegenként. A Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g 4,7 mmol (108 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. 4 g-mal egyenértékű piperacillin (nátriumsó formájában) és 0,5 g-mal egyenértékű tazobaktám (nátriumsó formájában) injekciós üvegenként. A Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g 9,4 mmol (216 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. Segédanyagok: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz. Fehér vagy törtfehér, liofilizált por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A piperacillin/tazobaktám az alábbi fertőzések kezelésére javallt felnőtteknél és 2 évesnél idősebb gyermekeknél (lásd 4.2 és 5.1 pont): FELNŐTTEK ÉS SERDÜLŐK - Súlyos pneumónia, beleértve a kórházban szerzett és lélegeztetéssel összefüggő pneumóniát is - Szövődményes húgyúti fertőzés (beleértve a pyelonephritist is) - Szövődményes intraabdominális fertőzések - Szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések (beleértve a diabeteses láb fertőzéseket is) A fent felsorolt, bakterémiával vagy gyaníthatóan bakterémiával társuló fertőzésben szenvedő betegek kezelésére. A piperacillin/tazobaktám alkalmazható a gyaníthatóan bakteriális fertőzés okozta lázas neutropeniás betegek kezelésére. 2 – 12 ÉVES GYERMEKEK - Szövődményes intraabdominalis fertőzések. OGYI/13081/2011 OGYI/13083/2011 OGYI/27339/2011 OGYI/27341/2011 A piperacillin/tazobaktám alkalmazható feltehetően bakteriális fertőzés okozta lázas neutropeniában szenvedő gyermekeknél. Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irá Læs hele dokumentet