PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 2 g/0,25 g por oldatos infúzióhoz

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

piperacillin; tazobactam

Disponible des:

Fresenius Kabi Hungary Kft.

Codi ATC:

J01CR05

Designació comuna internacional (DCI):

piperacillin; tazobactam

Unidades en paquete:

1x15ml injekciós üvegben 1x50ml injekciós üvegben 5x injekciós üvegben 5x injekciós üvegben 10x injekciós üvegben 10x injekciós

clase:

TT

tipo de receta:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Resumen del producto:

1x15ml injekciós üvegben OGYI-T-20979 / 01; 1x50ml injekciós üvegben OGYI-T-20979 / 02; 5x injekciós üvegben OGYI-T-20979 / 03; 5x injekciós üvegben OGYI-T-20979 / 04; 10x injekciós üvegben OGYI-T-20979 / 05; 10x injekciós üvegben OGYI-T-20979 / 06

Estat d'Autorització:

Generikus

Data d'autorització:

2009-08-13

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
(HÁROMNYELVŰ (HU+CZ+SK)
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 2 G/0,25 G POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
piperacillin/tazobaktám
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Piperacillin/Tazobactam Kabi és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Piperacillin/Tazobactam Kabi alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Piperacillin/Tazobactam Kabi-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Piperacillin/Tazobactam Kabi-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A piperacillin a „széles spektrumú penicillin-antibiotikumok”
néven ismert gyógyszerek csoportjába
tartozik. Nagyon sokféle baktériumot képes elpusztítani. A
tazobaktám képes megakadályozni, hogy
néhány ellenálló baktérium a piperacillin hatásait túlélje. Ez
azt jelenti, hogy ha a piperacillint és a
tazobaktámot együttesen alkalmazzák, akkor többféle baktériumot
képesek elpusztítani.
A Piperacillin/Tazobactam Kabi-t felnőttek és serdülők olyan,
baktériumok okozta fertőzéseinek
kezelésére alkalmazzák, amelyek az alsó légutakat (tüdő), a
húgyútakat (a veséket és a húgyhólyagot),
a hasüreget, a bőrt vagy a vért érintik. A Piperacillin/Tazobactam
Kabi alkalmazható az alacsony
fehérvérsejtszámmal (a f

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g por oldatos infúzióhoz
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 g-mal egyenértékű piperacillin (nátriumsó formájában) és
0,25 g-mal egyenértékű tazobaktám
(nátriumsó formájában) injekciós üvegenként.
A Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g 4,7 mmol (108 mg) nátriumot
tartalmaz injekciós
üvegenként.
4 g-mal egyenértékű piperacillin (nátriumsó formájában) és 0,5
g-mal egyenértékű tazobaktám
(nátriumsó formájában) injekciós üvegenként.
A Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g 9,4 mmol (216 mg) nátriumot
tartalmaz injekciós
üvegenként.
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz.
Fehér vagy törtfehér, liofilizált por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A piperacillin/tazobaktám az alábbi fertőzések kezelésére
javallt felnőtteknél és 2 évesnél idősebb
gyermekeknél (lásd 4.2 és 5.1 pont):
FELNŐTTEK ÉS SERDÜLŐK
- Súlyos pneumónia, beleértve a kórházban szerzett és
lélegeztetéssel összefüggő pneumóniát is
- Szövődményes húgyúti fertőzés (beleértve a pyelonephritist
is)
- Szövődményes intraabdominális fertőzések
- Szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések (beleértve a
diabeteses láb fertőzéseket is)
A fent felsorolt, bakterémiával vagy gyaníthatóan bakterémiával
társuló fertőzésben szenvedő betegek
kezelésére.
A piperacillin/tazobaktám alkalmazható a gyaníthatóan bakteriális
fertőzés okozta lázas neutropeniás
betegek kezelésére.
2 – 12 ÉVES GYERMEKEK
- Szövődményes intraabdominalis fertőzések.
OGYI/13081/2011
OGYI/13083/2011
OGYI/27339/2011
OGYI/27341/2011
A piperacillin/tazobaktám alkalmazható feltehetően bakteriális
fertőzés okozta lázas neutropeniában
szenvedő gyermekeknél.
Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó
hivatalos irá