Land: Sverige
Sprog: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metylfenidathydroklorid
Laboratorios Liconsa S.A.
N06BA04
methylphenidate hydrochloride
36 mg
Depottablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; metylfenidathydroklorid 29,52 mg Aktiv substans; metylfenidathydroklorid 6,48 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 60 (2 x 30) tabletter; Burk, 90 (3 x 30) tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 30 tabletter
Godkänd
2022-02-07
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Phenilic 18 mg depottabletter Phenilic 27 mg depottabletter Phenilic 36 mg depottabletter Phenilic 54 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En depottablett innehåller 18 mg; 27 mg; 36 mg; 54 mg metylfenidathydroklorid. Hjälpämnen med känd effekt: - För styrkan 18 mg, en depottablett innehåller 4 mg laktosmonohydrat. - För styrkan 27 mg, en depottablett innehåller 3,4 mg laktosmonohydrat. - För styrkan 36 mg, en depottablett innehåller 6,6 mg laktosmonohydrat. - För styrkan 54 mg, en depottablett innehåller 6,8 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett. 18 mg Rund, bikonvex, gul filmdragerad tablett med en diameter på cirka 9 mm, med ett hål på ena sidan av tabletten. 27 mg Rund, bikonvex, grå filmdragerad tablett med en diameter på cirka 9 mm, med ett hål på ena sidan av tabletten. 36 mg Rund, bikonvex, vit filmdragerad tablett med en diameter på cirka 10 mm, med ett hål på ena sidan av tabletten. 54 mg Rund, bikonvex, rosa filmdragerad tablett med en diameter på cirka 10 mm, med ett hål på ena sidan av tabletten. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER ATTENTION DEFICIT HYPERACTIVITY DISORDER (ADHD) Phenilic är avsett som en del i det totala behandlingsprogrammet för Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) hos barn från 6 år och vuxna, när endast stödjande åtgärder visat sig vara 2 otillräckliga. BEHANDLINGEN SKA PÅBÖRJAS OCH ÖVERVAKAS AV EN LÄKARE SPECIALISERAD PÅ BEHANDLING AV ADHD, SÅSOM EN SPECIALISTLÄKARE I BARN- OCH UNGDOMSMEDICIN, BARN- OCH UNGDOMSNEUROLOGI MED HABILITERING, BARN- OCH UNGDOMSPSYKIATRI, PSYKIATRI ELLER RÄTTSPSYKIATRI . Speciella diagnostiska överväganden för ADHD hos barn Diagnos ska ställas enligt de aktuella DSM-kriterierna eller ICD-riktlinjerna och ska grundas på en fullständig anamnes och utvärdering av patienten. Bestyrkande från tredje part är önskvärt och diagnos kan int Læs hele dokumentet