Persovac Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionssuspension

Land: Belgien

Sprog: tysk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Das Porcine Respiratorische und Reproduktive Syndrom-Virus (PRRSV), Lebend, Abgeschwächt

Tilgængelig fra:

Ceva Sante Animale

ATC-kode:

QI09AD03

INN (International Name):

Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus (PRRSV), Live, Attenuated

Lægemiddelform:

Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionssuspension

Sammensætning:

Das Porcine Respiratorische und Reproduktive Syndrom-Virus (PRRSV), Lebend, Abgeschwächt

Indgivelsesvej:

intramuskuläre Anwendung

Terapeutisk gruppe:

Schwein

Terapeutisk område:

Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) Virus

Produkt oversigt:

CTI-code: 567804-02 - Packmaß: 10 x 50 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 567804-01 - Packmaß: 50 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 567804-04 - Packmaß: 10 x 100 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 567804-03 - Packmaß: 100 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisation status:

Nicht kommerzialisiert

Indlægsseddel

Bijsluiter – DE Versie
PERSOVAC
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
Persovac Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ceva Santé Animale NV – Metrologielaan 6 – 1130 Brüssel -
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest, Szállás u. 5.
Ungarn
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Persovac Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Schweine
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
Lebendes porzines reproduktives und respiratorisches
Syndrom(PRRS)-Virus, Stamm P120:
4,0 – 7,3 log
10
ZKID
50
*
*ZKID
50
Zellkultur-infektiöse Dosis 50%
Lyophilisat: grauweißes homogenes Pellet.
Lösungsmittel (Vaccesol): klare, wässrige Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von 3 Wochen in
einer durch das
PRRS-Virus kontaminierten Umgebung zur Verringerung der Virämie
welche mit einer Infektion mit
europäischen Stämmen des PRRS-Virus (Genotyp 1) assoziiert ist .
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung
Dauer der Immunität: 24 Wochen nach der Impfung
In einer Laboruntersuchung in seronegativen Ferkeln, die im Alter von
32 Tagen geimpft wurden,
konnte nach Belastungsinfektion 5 Wochen nach der Impfung eine
Titerreduktion und eine
Verringerung der Virusausscheidung über die Nase festgestellt werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden in PRRS-naiven Herden, in denen das PRRS-Virus nicht
mit zuverlässigen
diagnostischen Methoden nachgewiesen wurde. Nicht anwenden bei
Zuchtebern, die Sperma
produzieren, da das PRRS-Virus mit dem Sperma ausgeschieden werden
kann.
Bijsluiter – DE Versie
PERSOVAC
6.
NEBENWIRKUNGEN
Eine leichte, vorübergehende Erhöhung der Rektaltemperatur (bis zu
1,1°C) konnte nach
intramuskulärer Injektion sehr häufig i