Permisan 182 mg mäkké gastrorezistentné kapsuly

Land: Slovakiet

Sprog: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgængelig fra:

Noventis s.r.o., Česká republika

ATC-kode:

A03AX15

Indgivelsesvej:

perorálne použitie

Enheder i pakken:

cps enm 30x182 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps enm 60x182 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps enm 90x182 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Recept type:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

73 - SPASMOLYTICA

Terapeutisk område:

Silica mäty piepornej

Autorisation status:

R - Aktuálna registrácia

Autorisation dato:

2022-02-04

Indlægsseddel

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2020/01626-REG
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PERMISAN 182 MG MÄKKÉ GASTROREZISTENTNÉ KAPSULY
silica mäty piepornej
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik._ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 10 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Permisan a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Permisan
3.
Ako užívať Permisan
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Permisan
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PERMISAN A NA ČO SA POUŽÍVA
Permisan je rastlinný liek obsahujúci silicu mäty piepornej.
Permisan je určený na úľavu od príznakov
pri nezávažných (ľahkých) kŕčoch tráviaceho traktu, nadúvania
a bolestí brucha, aj u pacientov so
syndrómom dráždivého čreva (dlhodobá porucha funkcie
vyprázdňovania hrubého čreva).
Ak sa do 10 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Liek je určený pre dospelých, dospievajúcich a deti od 8 do 12
rokov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE PERMISAN
NEUŽÍVAJTE PERMISAN
-
ak ste alergický na silicu mäty piepornej alebo mentol alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek
tohto lieku (uvedených v časti 6);
-
ak máte o

Produktets egenskaber

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2020/01626-REG
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Permisan 182 mg mäkké gastrorezistentné kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá kapsula obsahuje 182 mg (0,2 ml) _Mentha x piperita_ L.,
aetheroleum (silica mäty piepornej).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Mäkká gastrorezistentná kapsula.
Oválna, transparentná matná mäkká kapsula obsahujúca
bezfarebnú, svetložltú alebo svetlozelenožltú
tekutinu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Rastlinný liek na úľavu od príznakov pri nezávažných kŕčoch
gastrointestinálneho traktu, plynatosti
a bolestiach brucha, aj u pacientov so syndrómom dráždivého
čreva.
Permisan je indikovaný na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí
vo veku od 8 do 12 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a starší pacienti: _
1-2 kapsuly (0,2-0,4 ml [182-364 mg] v gastrorezistentnej kapsule)
maximálne 3-krát denne.
_Deti od 8 do 12 rokov a dospievajúci starší ako 12 rokov: _
1 kapsula (0,2 ml [182 mg] v gastrorezistentnej kapsule) maximálne
3-krát denne.
_Deti mladšie ako 8 rokov: _
U detí mladších ako 8 rokov nie je používanie Permisanu
odporúčané (pozri časť 4.4).
Dĺžka liečby
Mäkké gastrorezistentné kapsuly Permisanu sa majú užívať do
ustúpenia príznakov, zvyčajne počas
jedného alebo dvoch týždňov.
V prípade pretrvávajúcich príznakov je možné s užívaním
kapsúl Permisanu pokračovať po dobu
najviac 3 mesiacov v jednom cykle liečby.
Spôsob podávania
Perorálne použitie.
Permisan sa musí užívať 30 minút pred jedlom s dostatočným
množstvom tekutiny (najlepšie pohárom
studenej vody) (pozri časť 4.5)
Kapsuly sa nesmú drviť alebo inak porušiť ani žuť (pozri časť
4.4).
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2020/01626-REG
2
4.3
KONTRAINDIKÁCIE

Precitlivenosť na liečivo alebo mentol alebo na ktorú