Pemetrexed Pfizer (previously known as Pemetrexed Hospira UK Limited)

Land: Den Europæiske Union

Sprog: italiensk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
28-07-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
28-07-2021

Aktiv bestanddel:

pemetrexed ditromethamine

Tilgængelig fra:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC-kode:

L01BA04

INN (International Name):

pemetrexed

Terapeutisk gruppe:

L'acido folico farmaceutici, ANTIMETABOLITI

Terapeutisk område:

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Mesothelioma

Terapeutiske indikationer:

Pleurico maligno mesotheliomaPemetrexed Hospira UK Limited in combinazione con cisplatino è indicato per il trattamento di chemioterapia per i pazienti naïve con mesotelioma pleurico maligno non resecabile. Non a piccole cellule del polmone cancerPemetrexed Hospira UK Limited in combinazione con cisplatino è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule del cancro del polmone diversa prevalentemente a cellule squamose istologia (vedere Riassunto delle caratteristiche del prodotto alla sezione 5. Pemetrexed Hospira UK Limited è indicato come monoterapia per il trattamento di mantenimento del carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule del cancro del polmone diversa prevalentemente istologia a cellule squamose in pazienti la cui malattia non ha progredito immediatamente dopo chemioterapia a base di platino (vedere Riassunto delle caratteristiche del prodotto alla sezione 5. Pemetrexed Hospira UK Limited è indicato come monoterapia per il trattamento di seconda linea di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule del cancro del polmone diversa prevalentemente a cellule squamose istologia (vedere Riassunto delle caratteristiche del prodotto alla sezione 5.

Produkt oversigt:

Revision: 7

Autorisation status:

Ritirato

Autorisation dato:

2017-04-24

Indlægsseddel

                                42
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
Medicinale non più autorizzato
43
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PEMETREXED PFIZER 100 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
PEMETREXED PFIZER 500 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
PEMETREXED PFIZER 1.000 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
pemetrexed
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI RICEVERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha dei dubbi, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos'è Pemetrexed Pfizer e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pemetrexed Pfizer
3. Come prendere Pemetrexed Pfizer
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pemetrexed Pfizer
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PEMETREXED PFIZER E A COSA SERVE
Pemetrexed Pfizer è un medicinale usato nel trattamento dei tumori.
Pemetrexed Pfizer è somministrato in associazione con cisplatino, un
altro medicinale antitumorale,
come trattamento per il mesotelioma pleurico maligno, una forma di
tumore che interessa il tessuto di
rivestimento dei polmoni, a pazienti che non hanno ricevuto una
precedente chemioterapia.
Inoltre Pemetrexed Pfizer, in associazione con il cisplatino, viene
somministrato per la terapia di prima
linea in pazienti affetti da tumore polmonare in stadio avanzato.
Pemetrexed Pfizer può essere prescritto in caso di tumore polmonare
in stadio avanzato se la malattia
ha risposto al trattamento o se rimane per lo più invariata dopo la
chemioterapia iniziale.
Inoltre Pemetrexed Pfizer è un trattamento per pazienti affetti da
tumore polmonare in stadio avanzato
la cui malattia ha progredito dopo un precedente trattamento
chemioterapico in
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Medicinale non più autorizzato
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pemetrexed Pfizer 100 mg polvere per concentrato per soluzione per
infusione
Pemetrexed Pfizer 500 mg polvere per concentrato per soluzione per
infusione
Pemetrexed Pfizer 1.000 mg polvere per concentrato per soluzione per
infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pemetrexed Pfizer 100 mg polvere per concentrato per soluzione per
infusione
Ogni flaconcino contiene 100 mg di pemetrexed (come pemetrexed
ditrometamina).
Pemetrexed Pfizer 500 mg polvere per concentrato per soluzione per
infusione
Ogni flaconcino contiene 500 mg di pemetrexed (come pemetrexed
ditrometamina).
Pemetrexed Pfizer 1.000 mg polvere per concentrato per soluzione per
infusione
Ogni flaconcino contiene 1.000 mg di pemetrexed (come pemetrexed
ditrometamina).
Dopo ricostituzione (vedere paragrafo 6.6), ogni flaconcino contiene
25 mg/ml di pemetrexed.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per concentrato per soluzione per infusione.
Polvere liofilizzata di colore da bianco a giallo chiaro o
giallo-verde.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mesotelioma pleurico maligno
Pemetrexed Pfizer in associazione con cisplatino è indicato nel
trattamento chemioterapico di pazienti
non pretrattati con mesotelioma pleurico maligno non resecabile.
Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule
Pemetrexed Pfizer in associazione con cisplatino è indicato come
prima linea di trattamento di pazienti
con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o
metastatico ad eccezione
dell’istologia a predominanza di cellule squamose (vedere paragrafo
5.1).
Pemetrexed Pfizer è indicato come monoterapia per il trattamento di
mantenimento del carcinoma
polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad
eccezione dell’istologia a
predominanza di cellule squamose in pazienti la cui malattia non ha
progredito immediatamente dopo
la chemiot
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel bulgarsk 28-07-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber bulgarsk 28-07-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport bulgarsk 28-07-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 28-07-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 28-07-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 28-07-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel tjekkisk 28-07-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tjekkisk 28-07-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport tjekkisk 28-07-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 28-07-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 28-07-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 28-07-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 28-07-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 28-07-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 28-07-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 28-07-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 28-07-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel græsk 28-07-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber græsk 28-07-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport græsk 28-07-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 28-07-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 28-07-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 28-07-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 28-07-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 28-07-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 28-07-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel lettisk 28-07-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber lettisk 28-07-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport lettisk 28-07-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel litauisk 28-07-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber litauisk 28-07-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport litauisk 28-07-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 28-07-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 28-07-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 28-07-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 28-07-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 28-07-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 28-07-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 28-07-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 28-07-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 28-07-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 28-07-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 28-07-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 28-07-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 28-07-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 28-07-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 28-07-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 22-01-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 22-01-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 28-07-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel slovakisk 28-07-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovakisk 28-07-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovakisk 28-07-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel slovensk 28-07-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovensk 28-07-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovensk 28-07-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 28-07-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 28-07-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 28-07-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel svensk 28-07-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber svensk 28-07-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport svensk 28-07-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel norsk 28-07-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber norsk 28-07-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel islandsk 28-07-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber islandsk 28-07-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel kroatisk 28-07-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber kroatisk 28-07-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport kroatisk 28-07-2021

Søg underretninger relateret til dette produkt