PATENTBLAU V

Land: Slovakiet

Sprog: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgængelig fra:

Guerbet, Francúzsko

ATC-kode:

V04CX09

Indgivelsesvej:

subkutánne použitie

Enheder i pakken:

sol inj 5x2 ml/50 mg (amp.skl.)

Recept type:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

48 - DIAGNOSTICA

Terapeutisk område:

Patentná modrá

Produkt oversigt:

sol inj 5x2 ml/50 mg (amp.skl.)

Autorisation status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisation dato:

1976-12-30

Indlægsseddel

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č. 2021/05182-ZME
1/4
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PATENTBLAU V
50 mg / 2 ml injekčný roztok
patentná modrá V (sodná soľ)
(Ceruleum protectum V (sal natricum))
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM,
AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je PATENTBLAU V a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete PATENTBLAU V
3.
Ako používať PATENTBLAU V
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať PATENTBLAU V
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
PATENTBLAU V
A NA ČO SA POUŽÍVA
PATENTBLAU V je farbivo na zobrazenie lymfatických ciev a
sentinelových uzlín.
PATENTBLAU V je neaktívna látka používaná na označovanie
lymfatických ciev a lymfatických uzlín
pred
kontrastnou
rádiografiou
(lymfografiou)
a označovanie
sentinelových
uzlín
pred
biopsiou
u pacientov s operabilným karcinómom prsníka. Modré frabivo sa
injekčne podáva pod kožu na
vizualizáciu lymfatických ciev, aby sa do jednej z nich mohla
zaviesť kontrastná látka. Keďže časť
farbiva vstrebajú a vylúčia lymfatické cievy, po približne
desiatich minútach sa stávajú viditeľnými.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE PATENTBLAU V
NEPOUŽÍVAJTE
PATENTBLAU V

ak ste alergický na farbivo patentná modrá V alebo na ktorúk

Produktets egenskaber

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č. 2021/05182-ZME
1/5
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
PATENTBLAU V
50 mg / 2 ml injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
2 ml injekčného roztoku obsahujú 50 mg farbiva patentná modrá V
(sodná soľ) (Ceruleum
protectum V (sal natricum))
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok
Číry modrý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Tento liek je určený len na diagnostické použitie.
Pomocný diagnostický liek (farbivo) na:
-
zobrazenie lymfatických ciev pred lymfografiou
-
značenie sentinelových uzlín pred biopsiou u pacientov s
operabilným karcinómom prsníka
4.2
DÁVKO
VANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Zobrazenie lymfatických ciev:
PATENTBLAU
V sa
podáva
v jednorazovej
dávke
1-10
ml
pred
lymfografickým
vyšetrením
podkožnou injekciou po miestnom znecitlivení. Miestom aplikácie je
podľa oblasti vyšetrenia chrbát
nohy alebo ruky v mieste prvej, alebo druhej medziprstnej riasy. Po
masáži alebo pasívnych pohyboch
nôh alebo rúk, sa prevedie priečna alebo vo smere lymfatickej cievy
orientovaná incízia kože, ktorou sa
obnaží nafarbená lymfatická cieva.
V rámci lymfografického vyšetrenia sa PATENTBLAU V podáva
spravidla jednorazovo.
Značenie sentinelových uzlín:
PATENTBLAU V sa podáva v jednorazovej dávke 1-2 ml podkožnou
injekciou v okolí nádoru alebo
prsných dvorcov.
4.3 KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo, trifenylmetánové farbivá alebo na
ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených
v časti 6.1.
Liek sa všeobecne neodporúča podávať v tehotenstve.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A
OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Pri
všetkých
spôsoboch
podania
alebo
dávkach
existuje
riziko
vzniku
alergických
reakcií.
PATENTBLAU V môže vyvolať málo alebo veľmi závažné alergické
reakcie, ktoré môžu byť život
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č. 2021/05182-ZME
2/5
ohrozujúce alebo až fatálne (anafyla