Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12795 PAROXETIN-HYDROCHLORID
+pharma arzneimittel gmbh, Graz Array
N06AB05
12795 PAROXETIN-HYDROCHLORID
20MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
PAROXETIN
Kód SÚKL: 0150995 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151106 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150999 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150996 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150998 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150997 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151000 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150994 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018474 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150289 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018473 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018479 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150292 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018478 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150296 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150293 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150290 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150291 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018476 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018480 Velikost balení: 100 TBC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150295 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150294 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018477 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018475 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-12-14
1/11 Sp. zn sukls321801/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: I NFORMACE PRO UŽIVATELE PAROXETIN +PHARMA 20 MG P OTAHOVANÉ TABLETY paroxetinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Paroxetin +pharma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Paroxetin +pharma užívat 3. Jak se Paroxetin +pharma užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Paroxetin +pharma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PAROXETIN +PHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Paroxetin +pharma je určen k léčbě dospělých, kteří trpí depresemi a/nebo úzkostnými poruchami. Mezi úzkostné poruchy, na které se Paroxetin +pharma používá, patří: obsedantně kompulzivní porucha (opakující se vtíravé myšlenky spojené s nekontrolovatelným chováním), panická porucha (panické záchvaty včetně těch, které jsou způsobeny agorafobií, což je strach z otevřených prostranství), sociální úzkostná porucha/sociální fobie (strach z běžných společenských situací nebo vyhýbání se jim), posttraumatická stresová porucha (úzkost po traumatické události) a generalizovaná úzkostná porucha (všeobecná závažná úzkost nebo neklid). Přípravek Paroxetin +pharma patří do skupiny léků známý Læs hele dokumentet
1/16 SP. ZN. SUKLS321801/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Paroxetin +pharma 20 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje paroxetinum 20 mg (ve formě paroxetini hydrochloridum anhydricum 22,2 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety Paroxetin +pharma jsou kulaté, bikonvexní, bílé až téměř bílé, potahované tablety, o průměru 10 mm, s půlicí rýhou na obou stranách, s označením "P" na jedné straně a "20" na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Paroxetin +pharma je indikován k léčbě: - depresivní epizody - obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD) - panické poruchy s agorafobií nebo bez ní - sociální úzkostné poruchy/sociální fobie - generalizované úzkostné poruchy - posttraumatické stresové poruchy. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Depresivní epizod_ _a _ Doporučená dávka je 20 mg denně. Obvykle se zlepšení stavu u pacientů projeví už po prvním týdnu léčby, ale může být zřetelné až od druhého týdne léčby. Tak jako u všech antidepresivních léků se musí dávkování podle potřeby hodnotit a upravovat v průběhu 3-4 týdnů od začátku léčby a potom vždy, pokud to bude klinicky vhodné. U některých pacientů s nedostatečnou odpovědí na 20 mg se tato dávka může podle odpovědi pacienta postupně zvyšovat po 10 mg až na maximální dávku 50 mg/den. Pacienti s depresí mají být léčeni po dobu alespoň 6 měsíců, aby se zajistilo, že u nich již nepřetrvávají žádné symptomy. _Obsedantně_ _-komp_ _ulzivní porucha (OCD) _ _ _ 2/16 Doporučená dávka je 40 mg denně. Pacienti mají začít dávkou 20 mg denně a tato dávka se může postupně zvyšovat po 10 mg až do výše doporučené dávky. V případě, že po několika týdnech podávání doporučené dávky nebude pozorována dostatečná odpověď, může být u některých pacientů přínosné p Læs hele dokumentet