PAROXETIN +PHARMA 20MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12795 PAROXETIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

+pharma arzneimittel gmbh, Graz Array

ATC kód:

N06AB05

INN (Mezinárodní Name):

12795 PAROXETIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

20MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PAROXETIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0150995 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151106 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150999 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150996 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150998 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150997 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151000 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150994 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018474 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150289 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018473 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018479 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150292 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018478 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150296 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150293 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150290 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150291 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018476 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018480 Velikost balení: 100 TBC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150295 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150294 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018477 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018475 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2005-12-14

Informace pro uživatele

1/11
Sp. zn sukls321801/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
PAROXETIN +PHARMA 20 MG P
OTAHOVANÉ TABLETY
paroxetinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Paroxetin +pharma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Paroxetin +pharma
užívat
3.
Jak se Paroxetin +pharma užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Paroxetin +pharma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE PAROXETIN +PHARMA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Paroxetin +pharma je určen k léčbě dospělých,
kteří trpí depresemi a/nebo úzkostnými
poruchami.
Mezi úzkostné poruchy, na které se Paroxetin +pharma používá,
patří: obsedantně kompulzivní
porucha (opakující se vtíravé myšlenky spojené s
nekontrolovatelným chováním), panická porucha
(panické
záchvaty
včetně
těch,
které
jsou
způsobeny
agorafobií,
což
je
strach
z otevřených
prostranství), sociální úzkostná porucha/sociální fobie (strach
z běžných společenských situací nebo
vyhýbání se jim), posttraumatická stresová porucha (úzkost po
traumatické události) a generalizovaná
úzkostná porucha (všeobecná závažná úzkost nebo neklid).
Přípravek Paroxetin +pharma patří do skupiny léků známý

Charakteristika produktu

1/16
SP. ZN. SUKLS321801/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Paroxetin +pharma 20 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna
potahovaná
tableta
obsahuje
paroxetinum
20
mg
(ve
formě
paroxetini
hydrochloridum
anhydricum 22,2 mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety
Paroxetin +pharma jsou kulaté, bikonvexní, bílé až téměř
bílé, potahované tablety, o průměru 10 mm,
s půlicí rýhou na obou stranách, s označením "P" na jedné
straně a "20" na druhé straně.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Paroxetin +pharma je indikován k léčbě:
- depresivní epizody
- obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD)
- panické poruchy s agorafobií nebo bez ní
- sociální úzkostné poruchy/sociální fobie
- generalizované úzkostné poruchy
- posttraumatické stresové poruchy.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Depresivní epizod_
_a _
Doporučená dávka je 20 mg denně. Obvykle se zlepšení stavu u
pacientů projeví už po prvním týdnu
léčby, ale může být zřetelné až od druhého týdne léčby.
Tak jako u všech antidepresivních léků se
musí dávkování podle potřeby hodnotit a upravovat v průběhu 3-4
týdnů od začátku léčby a potom
vždy, pokud to bude klinicky vhodné. U některých pacientů s
nedostatečnou odpovědí na 20 mg se
tato dávka může podle odpovědi pacienta postupně zvyšovat po 10
mg až na maximální dávku 50
mg/den.
Pacienti s depresí mají být léčeni po dobu alespoň 6 měsíců,
aby se zajistilo, že u nich již nepřetrvávají
žádné symptomy.
_Obsedantně_
_-komp_
_ulzivní porucha (OCD) _
_ _
2/16
Doporučená dávka je 40 mg denně. Pacienti mají začít dávkou 20
mg denně a tato dávka se může
postupně zvyšovat po 10 mg až do výše doporučené dávky. V
případě, že po několika týdnech
podávání doporučené dávky nebude pozorována dostatečná
odpověď, může být u některých pacientů
přínosné p