Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PAROXETINHYDROCHLORID anhydrat
Hexal A/S
N06AB05
Paroxetine hydrochloride anhydrate
30 mg
filmovertrukne tabletter
2007-03-06
19. JANUAR 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR PAROXETIN ”HEXAL”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 20640 1. LÆGEMIDLETS NAVN Paroxetin ”HEXAL” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _Paroxetin ”HEXAL” 10 mg:_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg paroxetin (som paroxetinhydrochlorid, vandfrit 11,1 mg). _Paroxetin ”HEXAL” 20 mg:_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg paroxetin (som paroxetinhydrochlorid, vandfrit 22,2 mg). _Paroxetin ”HEXAL” 30 mg:_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg paroxetin (som paroxetinhydrochlorid, vandfrit 33,3 mg). _Paroxetin ”HEXAL” 40 mg:_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg paroxetin (som paroxetinhydrochlorid, vandfrit 44,4 mg). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Paroxetin ”HEXAL” 10 mg filmovertrukne tabletter: Hvid, rund, tablet, mærket PX 10. Paroxetin ”HEXAL” 20 mg filmovertrukne tabletter: Hvid, rund, to-delelig tablet med trykdelekærv, kodet PX 20. Tabletten kan deles i to lige store doser, hvis det er nødvendigt. _35318_spc.doc_ _Side 1 af 20_ Paroxetin ”HEXAL” 30 mg filmovertrukne tabletter: Blå, oval konveks tablet med trykdelekærv, mærket PX 30. Tabletten kan deles i to lige store doser, hvis det er nødvendigt. Paroxetin ”HEXAL” 40 mg filmovertrukne tabletter: Hvid, rund, fire-delelig tablet med trykdelekærv, kodet PX 40. Tabletten kan deles i to lige store doser, hvis det er nødvendigt. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af - Svær depression (major depression) - Obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD) - Panikangst med og uden agorafobi - Social angst/fobi - Generaliseret angst - Posttraumatisk stress syndrom (PTSD) 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering SVÆR DEPRESSION Anbefalet dosis er 20 mg daglig. Normalt ses bedring hos patienten efter en uges behandling, men der kan også gå to uger. Som med al antidepressiv medicin bør dosis checkes og om nødvendigt justeres efter 3-4 ugers behandling, og derefter når Læs hele dokumentet