Paroxetin "HEXAL" 30 mg filmovertrukne tabletter

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

PAROXETINHYDROCHLORID anhydrat

Предлага се от:

Hexal A/S

АТС код:

N06AB05

INN (Международно Name):

Paroxetine hydrochloride anhydrate

дозиране:

30 mg

Лекарствена форма:

filmovertrukne tabletter

Дата Оторизация:

2007-03-06

Данни за продукта

19. JANUAR 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PAROXETIN ”HEXAL”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20640
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Paroxetin ”HEXAL”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Paroxetin ”HEXAL” 10 mg:_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg paroxetin (som
paroxetinhydrochlorid,
vandfrit 11,1 mg).
_Paroxetin ”HEXAL” 20 mg:_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg paroxetin (som
paroxetinhydrochlorid,
vandfrit 22,2 mg).
_Paroxetin ”HEXAL” 30 mg:_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg paroxetin (som
paroxetinhydrochlorid,
vandfrit 33,3 mg).
_Paroxetin ”HEXAL” 40 mg:_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg paroxetin (som
paroxetinhydrochlorid,
vandfrit 44,4 mg).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Paroxetin ”HEXAL” 10 mg filmovertrukne tabletter:
Hvid, rund, tablet, mærket PX 10.
Paroxetin ”HEXAL” 20 mg filmovertrukne tabletter:
Hvid, rund, to-delelig tablet med trykdelekærv, kodet PX 20.
Tabletten kan deles i to lige
store doser, hvis det er nødvendigt.
_35318_spc.doc_
_Side 1 af 20_
Paroxetin ”HEXAL” 30 mg filmovertrukne tabletter:
Blå, oval konveks tablet med trykdelekærv, mærket PX 30.
Tabletten kan deles i to lige store doser, hvis det er nødvendigt.
Paroxetin ”HEXAL” 40 mg filmovertrukne tabletter:
Hvid, rund, fire-delelig tablet med trykdelekærv, kodet PX 40.
Tabletten kan deles i to lige
store doser, hvis det er nødvendigt.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af
-
Svær depression (major depression)
-
Obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD)
-
Panikangst med og uden agorafobi
-
Social angst/fobi
-
Generaliseret angst
-
Posttraumatisk stress syndrom (PTSD)
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
SVÆR DEPRESSION
Anbefalet dosis er 20 mg daglig. Normalt ses bedring hos patienten
efter en uges
behandling, men der kan også gå to uger. Som med al antidepressiv
medicin bør dosis
checkes og om nødvendigt justeres efter 3-4 ugers behandling, og
derefter når