Paroxetin "Actavis" 20 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PAROXETINHYDROCHLORID anhydrat

Tilgængelig fra:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kode:

N06AB05

INN (International Name):

Paroxetine hydrochloride anhydrate

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2002-12-27

Indlægsseddel

1/12
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PAROXETIN ACTAVIS
20 MG OG 30 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
PAROXETIN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har
de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller hvis
du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
•
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Paroxetin Actavis
3.
Sådan skal du tage Paroxetin Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Paroxetin er en behandling til voksne med depression og/eller angst.
De angstlidelser, som Paroxetin Actavis anvendes til behandling af,
er:
tvangslidelser (gentagne tvangstanker med ukontrolleret adfærd),
panikangst
(panikanfald, herunder anfald forårsaget af agorafobi, som er angst
for åbne
pladser), social angst (frygt for eller undgåelse af sociale
situationer),
posttraumatisk stress (angst forårsaget af en traumatisk hændelse)
og
generaliseret angst (generel følelse af angst eller nervøsitet).
Paroxetin Actavis er en gruppe medicin, der kaldes SSRI’er
(selektive
serotoningenoptagelseshæmmere). Alle har et stof, der hedder
serotonin, i hjernen.
Mennesker, der er deprimerede eller angste, har mindre serotonin end
andre. Man
ved ikke helt, hvordan Paroxetin Actavis og andre SSRI’er virker,
men de kan
hjælpe ved at øge mængden af serotonin i hjernen. Det er vigtigt at
depression og
angstlidelser behandles korrekt, så du kan få det bedre.
Lægen kan have foreskrevet ande

Produktets egenskaber

27. AUGUST 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PAROXETIN ”ACTAVIS”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21002
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Paroxetin "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 20 mg eller 30 mg paroxetin (som
paroxetinhydrochlorid, vandfrit
22,2 mg eller 33,3 mg).
Hjælpestof med kendt effekt
Hver 30 mg tablet indeholder 0,002 mg Sunset yellow (E110)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
20 mg
Rund, bikonveks, hvid til cremefarvet, filmovertrukket tablet 10 mm i
diameter, delekærv på
begge sider og sidevægge. Prægning P på den ene side og 20 på den
anden side.
30 mg
Rund, bikonveks, blå, filmovertrukket tablet 12 mm i diameter,
delekærv på én side og
prægning P30 på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af

Moderat til svær depression (major depression)

Obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD)

Panikangst med og uden agorafobi

Socialangst/socialfobi

Generaliseret angst
_dk_hum_32539_spc.doc_
_Side 1 af 18_

Posttraumatisk stress syndrom (PTSD)
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
MODERAT TIL SVÆR DEPRESSION
Anbefalet dosis er 20 mg daglig. Normalt ses bedring hos patienten
efter en uges
behandling, men der kan også gå to uger. Som med al antidepressiv
medicin bør dosis
checkes og om nødvendigt justeres efter 3-4 ugers behandling og
derefter når det er klinisk
relevant. For patienter med utilstrækkeligt respons på 20 mg, kan
dosis øges gradvist med
10 mg op til maximalt 50 mg, afhængigt af patientrespons.
Patienter med depression skal behandles i mindst 6 måneder for at
sikre, at de er
symptomfri.
OBSESSIV-KOMPULSIV TILSTAND (OCD)
Anbefalet dosis er 40 mg daglig. Startdosis er 20 mg daglig, og dosis
kan øges gradvist
med 10 mg ad gangen op til anbefalet dosis. Hvis der er
utilstrækkeligt respons efter nogle
uger kan nogle patienter have nytte af en gradvist øget dosis op til
60 mg daglig.
Patienter med OCD skal behandles i en tilstrækkeli