Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PAROXETINHYDROCHLORID anhydrat
Actavis Group PTC ehf.
N06AB05
Paroxetine hydrochloride anhydrate
20 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2002-12-27
1/12 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PAROXETIN ACTAVIS 20 MG OG 30 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER PAROXETIN LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. • Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Paroxetin Actavis 3. Sådan skal du tage Paroxetin Actavis 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Paroxetin er en behandling til voksne med depression og/eller angst. De angstlidelser, som Paroxetin Actavis anvendes til behandling af, er: tvangslidelser (gentagne tvangstanker med ukontrolleret adfærd), panikangst (panikanfald, herunder anfald forårsaget af agorafobi, som er angst for åbne pladser), social angst (frygt for eller undgåelse af sociale situationer), posttraumatisk stress (angst forårsaget af en traumatisk hændelse) og generaliseret angst (generel følelse af angst eller nervøsitet). Paroxetin Actavis er en gruppe medicin, der kaldes SSRI’er (selektive serotoningenoptagelseshæmmere). Alle har et stof, der hedder serotonin, i hjernen. Mennesker, der er deprimerede eller angste, har mindre serotonin end andre. Man ved ikke helt, hvordan Paroxetin Actavis og andre SSRI’er virker, men de kan hjælpe ved at øge mængden af serotonin i hjernen. Det er vigtigt at depression og angstlidelser behandles korrekt, så du kan få det bedre. Lægen kan have foreskrevet ande Прочетете целия документ
27. AUGUST 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR PAROXETIN ”ACTAVIS”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 21002 1. LÆGEMIDLETS NAVN Paroxetin "Actavis" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 20 mg eller 30 mg paroxetin (som paroxetinhydrochlorid, vandfrit 22,2 mg eller 33,3 mg). Hjælpestof med kendt effekt Hver 30 mg tablet indeholder 0,002 mg Sunset yellow (E110) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. 20 mg Rund, bikonveks, hvid til cremefarvet, filmovertrukket tablet 10 mm i diameter, delekærv på begge sider og sidevægge. Prægning P på den ene side og 20 på den anden side. 30 mg Rund, bikonveks, blå, filmovertrukket tablet 12 mm i diameter, delekærv på én side og prægning P30 på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af Moderat til svær depression (major depression) Obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD) Panikangst med og uden agorafobi Socialangst/socialfobi Generaliseret angst _dk_hum_32539_spc.doc_ _Side 1 af 18_ Posttraumatisk stress syndrom (PTSD) 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING MODERAT TIL SVÆR DEPRESSION Anbefalet dosis er 20 mg daglig. Normalt ses bedring hos patienten efter en uges behandling, men der kan også gå to uger. Som med al antidepressiv medicin bør dosis checkes og om nødvendigt justeres efter 3-4 ugers behandling og derefter når det er klinisk relevant. For patienter med utilstrækkeligt respons på 20 mg, kan dosis øges gradvist med 10 mg op til maximalt 50 mg, afhængigt af patientrespons. Patienter med depression skal behandles i mindst 6 måneder for at sikre, at de er symptomfri. OBSESSIV-KOMPULSIV TILSTAND (OCD) Anbefalet dosis er 40 mg daglig. Startdosis er 20 mg daglig, og dosis kan øges gradvist med 10 mg ad gangen op til anbefalet dosis. Hvis der er utilstrækkeligt respons efter nogle uger kan nogle patienter have nytte af en gradvist øget dosis op til 60 mg daglig. Patienter med OCD skal behandles i en tilstrækkeli Прочетете целия документ