Pantoprazol axunio 20 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Tilgængelig fra:

axunio Pharma GmbH (8130682)

ATC-kode:

A02BC02

INN (International Name):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Lægemiddelform:

magensaftresistente Tablette

Sammensætning:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,575 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2008-03-14

Indlægsseddel

-1-
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Pantoprazol axunio 20 mg magensaftresistente Tabletten
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Pantoprazol axunio 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol axunio 20 mg
beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol axunio 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol axunio 20 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL AXUNIO 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol axunio 20 mg enthält den Wirkstoff Pantoprazol (als
Natrium-Sesquihydrat). Pantoprazol
ist ein selektiver Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel, welches die
Säureproduktion im Magen
reduziert. Es wird zur Behandlung von säurebedingten Magen- und
Darmerkrankungen angewendet.
PANTOPRAZOL AXUNIO 20 MG WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN UND
JUGENDLICHEN AB 12 JAHREN
ZUR
-
Behandlung von Symptomen (zum Beispiel Sodbrennen, saures Aufstoßen,
Schmerzen beim
Schlucken) in Verbindung mit gastroösophagealer Refluxkrankheit, die
durch zurückfließende
Magensäure verursacht wird.
-
Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis (Speiseröhrenentzündung in
Verbindung mit dem
Rückfluss von Magensäure) und zur Vorbeugung von Rückfällen.
_ _
PANTOPRAZOL AXUNIO 20 MG WIRD ANGEWEND

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol axunio 20 mg magensaftresistente Tabletten
_ _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als
Natrium Sesquihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 38,425 mg Maltitol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tabletten.
Gelbe, ovale Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Pantoprazol 20 mg wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
angewendet für: _
•
Symptomatische Behandlung der gastro-ösophagealen Refluxkrankheit
•
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis
_Pantoprazol 20 mg wird bei Erwachsenen angewendet für: _
•
Prävention der durch nicht-selektive, nicht-steroidale Antirheumatika
(NSAR) induzierten
gastroduodenalen Ulzera bei Risikopatienten, die einer
kontinuierlichen Behandlung mit die-
sen Arzneimitteln bedürfen (siehe Abschnitt 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
Symptomatische Behandlung der gastro-ösophagealen Refluxkrankheit
_ _
Die empfohlene Dosierung ist eine Pantoprazol 20 mg Tablette pro Tag.
Eine Symptombesserung wird
im Allgemeinen innerhalb von 2-4 Wochen erreicht. Wenn dies nicht
ausreicht, wird eine Symptom-
besserung normalerweise innerhalb weiterer 4 Wochen erreicht. Sobald
Symptombesserung erreicht
ist, können erneut auftretende Symptome bei Bedarf mit 20 mg
Pantoprazol einmal täglich behandelt
werden (on-demand-Therapie). Wenn eine ausreichende Kontrolle der
Symptome durch eine bedarfs-
orientierte Behandlung nicht aufrechterhalten werden kann, sollte ein
Wechsel zu einer Dauerbehand-
lung in Betracht gezogen werden.
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis
In der Langzeittherapie wird eine Erhaltungsdosis mit einer
Pantoprazol 20 mg Tablette pro Tag emp-
fohlen, die bei einem Rezidiv auf 40 mg Pantoprazol