PANOTILE, solution pour instillation auriculaire

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
08-03-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
08-03-2021

Aktiv bestanddel:

sulfate de polymyxine B 1 000 000 Ul; sulfate de néomycine 1 g; fludrocortisone 0; lidocaïne 3

Tilgængelig fra:

ZAMBON FRANCE

ATC-kode:

S02CA07.

INN (International Name):

sulfate de polymyxine B 1 000 000 Ul; sulfate de néomycine 1 g; fludrocortisone 0; lidocaïne 3

Dosering:

1 000 000 Ul

Lægemiddelform:

Solution

Sammensætning:

pour 100 ml de solution > sulfate de polymyxine B 1 000 000 Ul > sulfate de néomycine 1 g > fludrocortisone 0,09 g sous forme de : acétate de fludrocortisone 0,1000 g > lidocaïne 3,2457g sous forme de : chlorhydrate de lidocaïne 4,0000 g

Indgivelsesvej:

auriculaire

Enheder i pakken:

1 flacon(s) compte-gouttes en verre jaune(brun) de 8 ml

Klasse:

Liste I

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

médicaments otologiques ; corticoïde et anti-infectieux en association ; fludrocortisone et anti-infectieux

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : médicaments otologiques ; corticoïde et anti-infectieux en association ; fludrocortisone et anti-infectieux - S02CA07.Ce médicament est une association d'un anti-inflammatoire stéroïdien (fludrocortisone), de deux antibiotiques (néomycine et polymyxine B) et d'un anesthésique (lidocaïne). La néomycine est un antibiotique de la famille des aminosides. La polymyxine B est un antibiotique de la famille des polypeptides.Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines otites.

Produkt oversigt:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

1996-07-04

Indlægsseddel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/03/2021
Dénomination du médicament
PANOTILE, solution pour instillation auriculaire
Sulfate de polymyxine B / Sulfate de néomycine / Acétate de
fludrocortisone / Chlorhydrate de lidocaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PANOTILE, solution pour instillation auriculaire et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
PANOTILE, solution pour instillation
auriculaire ?
3. Comment utiliser PANOTILE, solution pour instillation auriculaire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PANOTILE, solution pour instillation auriculaire
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PANOTILE, solution pour instillation auriculaire ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : médicaments otologiques ;
corticoïde et anti-infectieux en
association ; fludrocortisone et anti-infectieux - S02CA07.
Ce médicament est une association d'un anti-inflammatoire
stéroïdien (fludrocortisone), de deux
antibiotiques (néomycine et polymyxine B) et d'un anesthésique
(lidocaïne). La néomycine est un
antibiotique de la famille des aminosides. La polymyxine B est un
antibiotique de la famille des
polypeptides.
Ce médicament est indiqué dans le traiteme
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/03/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PANOTILE, solution pour instillation auriculaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de polymyxine
B..............................................................................................
1 000 000 U.I.
Sulfate de
néomycine.........................................................................................................
1,0000 g
Acétate de
fludrocortisone..................................................................................................
0,1000 g
Quantité correspondante en
fludrocortisone.........................................................................
0,0900 g
Chlorhydrate de
lidocaïne....................................................................................................
4,0000 g
Quantité correspondante en
lidocaïne..................................................................................
3,2457 g
Pour 100 ml de solution.
Excipients à effet notoire : chlorure de benzalkonium, propylène
glycol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour instillation auriculaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local des otites externes d'origine bactérienne à tympan
fermé, en particulier eczéma infecté
du conduit auditif externe.
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de perforation
tympanique en raison du risque
d'ototoxicité.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Instiller chaque matin 3 à 6 gouttes dans le conduit auditif de
l'oreille atteinte et renouveler l'opération le
soir.
La durée du traitement est habituellement de 7 jours.
Mode d’administration
Voie locale. Instillation auriculaire.
Tiédir le flacon au moment de l'emploi en le maintenant quelques
minutes dans la paume de la main, afin
d'éviter le c
                                
                                Læs hele dokumentet