Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Pamidronsyre, vandfrit
Pfizer ApS
M05BA03
Pamidronic acid, anhydrous
9 mg/ml
koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Ikke markedsført
2003-04-04
INDLÆGSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PAMIDRONATDINATRIUM HOSPIRA 3 MG/ML, 6 MG/ML OG 9 MG/ML, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING pamidronatdinatrium LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Pamidronatdinatrium Hospira 3. Sådan bliver du behandlet med Pamidronatdinatrium Hospira 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Pamidronatdinatrium Hospira tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes bisfosfonater. Pamidronats medicinske virkning er, at det binder sig til knoglevæv og modvirker knoglenedbrydning. Lægemidlet anvendes mod forhøjede mængder af calcium i blodet, der skyldes svulster, og til at forebygge den knoglenedbrydende virkning af visse svulster, bl.a. hos patienter med brystcancer eller multipelt myelom. Spørg din læge, hvis du er i tvivl om, hvorfor du har fået ordineret dette lægemiddel. 2. DET SKAL DU VIDE OM PAMIDRONATDINATRIUM HOSPIRA DU MÅ IKKE FÅ PAMIDRONATDINATRIUM HOSPIRA: - hvis du er allergisk over for pamidronatdinatrium, et eller flere af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6), eller andre bisfosfonater (den gruppe af lægemidler, som Pamidronatdinatrium Hospira tilhører). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du får Pamidronatdinatrium Hospira - hvis du nogensinde har haft problemer med skjoldbruskkirtlen - hvis du lider af en nyresygdom - hvis du lider af hjerteproblemer - hvis du har sygdomme i blodet (anæmi (blodmangel), leukopeni (lavt antal hvide blodlegemer) og trombocytopeni (l Læs hele dokumentet
16. NOVEMBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR PAMIDRONATDINATRIUM “HOSPIRA”, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 21198 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pamidronatdinatrium “Hospira” 3 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Pamidronatdinatrium “Hospira” 6 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Pamidronatdinatrium “Hospira” 9 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pamidronatdinatrium “Hospira” 3 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning 5 ml og 10 ml indeholder 15 mg respektiv 30 mg pamidronatdinatrium. Pamidronatdinatrium “Hospira” 6 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning 10 ml indeholder 60 mg pamidronatdinatrium. Pamidronatdinatrium “Hospira” 9 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning 10 ml indeholder 90 mg pamidronatdinatrium. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Natriumhydroxid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til infusionsvæske, opløsning (sterilt koncentrat). En klar, farveløs opløsning uden synlige partikler. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af tumorfremkaldt hypercalcæmi. Forebyggelse af skeletrelaterede hændelser (patologiske frakturer, rygradskompression, bestråling eller kirurgi på knoglevæv, hypercalcæmi) hos patienter med brystcancer med _33124_spc.doc_ _Side 1 af 14_ knoglemetastaser eller multipelt myelom med knogle-læsioner, som tillæg til den specifikke tumorbehandling. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Patienter, der behandles med Pamidronatdinatrium Hospira, bør få udleveret indlægssedlen og patient-påmindelseskortet. KUN TIL INTRAVENØS ANVENDELSE SOM INFUSION. Pamidronatdinatrium må aldrig gives som en bolusinjektion (se 4.4. "Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen"). Opløsningen skal fortyndes før brug (se nedenfor) og infunderes langsomt. Angående oplysninger om forligelighed med infusionsopløsninger henvises der til 6.4 ”Særli Læs hele dokumentet