Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PAMIDRONSYRE
Hexal AG
M05BA03
pamidronic
15 mg/ml
koncentrat til infusionsvæske, opløsning
2003-05-06
15. NOVEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR PAMIDRONAT "HEXAL", KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 20854 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pamidronat "Hexal" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 15 mg dinatriumpamidronat som 12,6 mg pamidronsyre. Hver ampul med 1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 15 mg dinatriumpamidronat. Hver ampul med 2 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 30 mg dinatriumpamidronat. Hver ampul med 4 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 60 mg dinatriumpamidronat. Hver ampul med 6 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 90 mg dinatriumpamidronat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver ampul med 4 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 1,04 mmol (24 mg) natrium. Hver ampul med 6 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 1,57 mmol (36 mg) natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Opløsningen er klar og farveløs. _dk_hum_32203_spc.doc_ _Side 1 af 15_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Pamidronat "Hexal" er indiceret til voksne til behandling af følgende lidelser i forbindelse med øget osteoklastaktivitet: - Tumorinduceret hypercalcæmi. - Osteolytiske knoglemetastaser. - Myelomatose (multipel myeloma). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Patienter, der behandles med Pamidronat "Hexal", bør få udleveret indlægssedlen og patient-påmindelseskortet. Posology En dosis på 90 mg bør normalt administreres som en 2-timers infusion i en 250 ml infusionsopløsning. Hos patienter med multiple myelomer og patienter med tumorinduceret hypercalcæmi anbefales det dog ikke at overstige 90 mg i 500 ml over 4 timer. VOKSNE OG ÆLDRE Tumorinduceret hypercalcæmi Inden behandlingen med Pamidronat "Hexal" skal patienten være tilstrækkelig hydreret, og dette skal fortsat kontrolleres under behandlingen. Hvilken totaldo Læs hele dokumentet