Oxycodone G.L. 10 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

oxikodonhydroklorid

Tilgængelig fra:

G.L. Pharma GmbH

ATC-kode:

N02AA05

INN (International Name):

oxycodone hydrochloride

Dosering:

10 mg/ml

Lægemiddelform:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammensætning:

oxikodonhydroklorid 10 mg Aktiv substans

Recept type:

Receptbelagt

Produkt oversigt:

Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml; Ampull, 5 x 2 ml; Ampull, 3 x 1 ml; Ampull, 1 x 2 ml; Ampull, 10 x 2 ml; Ampull, 3 x 2 ml; Ampull, 5 x 1 ml; Ampull, 1 x 1 ml

Autorisation status:

Godkänd

Autorisation dato:

2018-06-05

Indlægsseddel

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT
OXYCODONE G.L. 10 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION
oxycodone hydrochloride
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT
INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them,
even if their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side effects
not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What is and what it is used for
2.
What you need to know before you are treated with
3.
How you are given
4.
Possible side effects
5.
How to store
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT IS AND WHAT IT IS USED FOR
contains the active substance oxycodone hydrochloride
which belongs to a group of
medicines called opioids and has a strong analgesic (painkilling)
effect.
is used to treat severe pain
in adults (18 years and older), which requires treatment with
an opioid analgesics because other painkillers have not been
effective.
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU ARE TREATED WITH
YOU MUST NOT BE TREATED WITH
-
if you are allergic to oxycodone hydrochloride or any of the other
ingredients of this medicine
(listed in section 6).
-
if you have breathing problems, such as breathing more slowly or more
weakly than expected
(respiratory depression), low amount of oxygen or too much carbon
dioxide in your blood.
-
if you have a severe chronic lung disease associated with narrowing of
the airways (COPD =
chronic obstructive pulmonary disease).
-
if you have a certain heart condition after long-term lung disease
known as cor pulmonale.
-
if you have severe bronchial asthma.
-
if you have a type

Produktets egenskaber

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Oxycodone G.L. 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid, motsvarande 9 mg
oxikodon.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Varje ml innehåller 7,5 mg natriumklorid
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning
Oxycodone G.L. 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning är en
klar, färglös till svagt gulaktig
lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Svår smärta som endast kan behandlas adekvat med opioidanalgetika.
Endast avsett för vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen anpassas efter smärtans intensitet, patientens
allmäntillstånd, tidigare eller samtidig
medicinering samt patientens individuella känslighet för
behandlingen.
Följande allmänna doseringsrekommendationer gäller:
Följande startdoser rekommenderas. En gradvis dosökning kan vara
nödvändig om smärtbehandlingen
är otillräcklig eller om graden av smärta ökar.
_Vuxna (≥ 18 år_
)
Intravenöst (som bolus): Späd till 1 mg/ml i 9 mg/ml (0,9 %)
natriumklorid, 50 mg/ml (5 %) glukos
eller vatten för injektionsvätskor.
Administrera en bolusdos på 1 till 10 mg långsamt under 1-2 minuter
till opioidnaiva patienter.
Doser ska inte ges oftare än var fjärde timme.
Intravenöst (som infusion): Späd till 1 mg/ml i 9 mg/ml (0,9 %)
natriumklorid, 50 mg/ml (5 %) glukos
eller vatten för injektionsvätskor.
En startdos på 2 mg/timme rekommenderas till opioidnaiva patienter.
Intravenöst (som patientkontrollerad analgesi [PCA]): Späd till 1
mg/ml i 9 mg/ml (0,9 %)
natriumklorid, 50 mg/ml (5 %) glukos eller vatten för
injektionsvätskor.
Bolusdoser på 0,03 mg/kg ska administreras med administreras med ett
minsta intervall på 5 minuter
till opioidnaiva patienter.
Subkutant (som bolus): Använd en koncentration på 10 mg/ml. En
startdos på 5 mg med upprepning
var fjärde timme vid behov r