Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
oxikodonhydroklorid
G.L. Pharma GmbH
N02AA05
oxycodone hydrochloride
10 mg/ml
Injektions-/infusionsvätska, lösning
oxikodonhydroklorid 10 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml; Ampull, 5 x 2 ml; Ampull, 3 x 1 ml; Ampull, 1 x 2 ml; Ampull, 10 x 2 ml; Ampull, 3 x 2 ml; Ampull, 5 x 1 ml; Ampull, 1 x 1 ml
Godkänd
2018-06-05
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT OXYCODONE G.L. 10 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION oxycodone hydrochloride READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. - This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. Whatis and what it is used for 2. What you need to know before you are treated with Läs hela dokumentet3. How you are given 4. Possible side effects 5. How to store 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT IS AND WHAT IT IS USED FOR contains the active substance oxycodone hydrochloride which belongs to a group of medicines called opioids and has a strong analgesic (painkilling) effect. is used to treat severe pain in adults (18 years and older), which requires treatment with an opioid analgesics because other painkillers have not been effective. 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU ARE TREATED WITH YOU MUST NOT BE TREATED WITH - if you are allergic to oxycodone hydrochloride or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). - if you have breathing problems, such as breathing more slowly or more weakly than expected (respiratory depression), low amount of oxygen or too much carbon dioxide in your blood. - if you have a severe chronic lung disease associated with narrowing of the airways (COPD = chronic obstructive pulmonary disease). - if you have a certain heart condition after long-term lung disease known as cor pulmonale. - if you have severe bronchial asthma. - if you have a type
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Oxycodone G.L. 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid, motsvarande 9 mg oxikodon. Hjälpämne(n) med känd effekt: Varje ml innehåller 7,5 mg natriumklorid För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektions-/infusionsvätska, lösning Oxycodone G.L. 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning är en klar, färglös till svagt gulaktig lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Svår smärta som endast kan behandlas adekvat med opioidanalgetika. Endast avsett för vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Dosen anpassas efter smärtans intensitet, patientens allmäntillstånd, tidigare eller samtidig medicinering samt patientens individuella känslighet för behandlingen. Följande allmänna doseringsrekommendationer gäller: Följande startdoser rekommenderas. En gradvis dosökning kan vara nödvändig om smärtbehandlingen är otillräcklig eller om graden av smärta ökar. _Vuxna (≥ 18 år_ ) Intravenöst (som bolus): Späd till 1 mg/ml i 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid, 50 mg/ml (5 %) glukos eller vatten för injektionsvätskor. Administrera en bolusdos på 1 till 10 mg långsamt under 1-2 minuter till opioidnaiva patienter. Doser ska inte ges oftare än var fjärde timme. Intravenöst (som infusion): Späd till 1 mg/ml i 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid, 50 mg/ml (5 %) glukos eller vatten för injektionsvätskor. En startdos på 2 mg/timme rekommenderas till opioidnaiva patienter. Intravenöst (som patientkontrollerad analgesi [PCA]): Späd till 1 mg/ml i 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid, 50 mg/ml (5 %) glukos eller vatten för injektionsvätskor. Bolusdoser på 0,03 mg/kg ska administreras med administreras med ett minsta intervall på 5 minuter till opioidnaiva patienter. Subkutant (som bolus): Använd en koncentration på 10 mg/ml. En startdos på 5 mg med upprepning var fjärde timme vid behov r Läs hela dokumentet