Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
N02AA05
Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 20 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2007-01-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender OXYCODON-HCL STADA ® 20 MG RETARDTABLETTEN Oxycodonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE IN- FORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apo- theker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Pa- ckungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Oxycodon-HCl STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl STADA ® beachten? 3. Wie ist Oxycodon-HCl STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxycodon-HCl STADA ® aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST OXYCODON-HCL STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Oxycodon-HCl STADA ® ist ein zentral wirkendes starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. OXYCODON-HCL STADA ® WIRD ANGEWENDET zur Behandlung von starken Schmerzen, die – da andere schmerzstillende Mittel nicht ausreichend gewirkt haben – die Behandlung mit einem Opioid-Schmerz- mittel erforderlich machen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL STADA ® BEACHTEN? OXYCODON-HCL STADA ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Oxycodonhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind 2 • wenn Sie an schwerer Atemdepression mit erniedrigter Sauerstoffsättigung des Blutes (Hypoxie) und/oder erhöhter Kohlendioxidsättigung des Blutes (Hyperkapnie) leiden o wenn Sie an einer schweren chronisch obstruktiven Lungenkrank Læs hele dokumentet
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Oxycodon-HCl STADA ® 20 mg Retardtabletten Oxycodon-HCl STADA ® 40 mg Retardtabletten Oxycodon-HCl STADA ® 80 mg Retardtabletten Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Oxycodon-HCl STADA_ _®_ _ 20 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend 17,9 mg Oxycodon. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält max. 6 mg Sucrose, 1,2 mg Propylenglycol und max. 0,305 mg Glucose pro Retardtablette. _Oxycodon-HCl STADA_ _®_ _ 40 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend 35,9 mg Oxycodon. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält max. 12 mg Sucrose, 2,4 mg Propylenglycol und max. 0,609 mg Glucose pro Retardtablette. _Oxycodon-HCl STADA_ _®_ _ 80 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 80 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend 71,7 mg Oxycodon. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält max. 23 mg Sucrose, 4,8 mg Propylenglycol und max. 1,218 mg Glucose pro Retardtablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Oxycodon-HCl STADA ® 20 mg Retardtabletten sind pinkfarben, bikonvex, oblong mit beidseitiger Bruchkerbe. Oxycodon-HCl STADA ® 40 mg Retardtabletten sind orangefarben, bikonvex, ob- long mit beidseitiger Bruchkerbe. 2 Oxycodon-HCl STADA ® 80 mg Retardtabletten sind gelb, bikonvex, oblong mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Retardtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt werden können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle Empfindlich- keit des Patienten angepasst werden. Für die Dosiseinstellung stehen Oxycodon-HCl ST Læs hele dokumentet