Oxycodon-HCl STADA 20 mg Retardtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Предлага се от:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

АТС код:

N02AA05

INN (Международно Name):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Лекарствена форма:

Retardtablette

Композиция:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 20 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2007-01-23

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
OXYCODON-HCL STADA
® 20 MG RETARDTABLETTEN
Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
IN-
FORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apo-
theker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Pa-
ckungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Oxycodon-HCl STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Oxycodon-HCl STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon-HCl STADA
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST OXYCODON-HCL STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxycodon-HCl STADA
®
ist ein zentral wirkendes starkes Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide.
OXYCODON-HCL STADA
® WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von starken Schmerzen, die – da andere
schmerzstillende Mittel
nicht ausreichend gewirkt haben – die Behandlung mit einem
Opioid-Schmerz-
mittel erforderlich machen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL STADA
®
BEACHTEN?
OXYCODON-HCL STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Oxycodonhydrochlorid
oder
einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind
2
•
wenn Sie an schwerer Atemdepression mit erniedrigter
Sauerstoffsättigung
des Blutes (Hypoxie) und/oder erhöhter Kohlendioxidsättigung des
Blutes
(Hyperkapnie) leiden
o
wenn Sie an einer schweren chronisch obstruktiven Lungenkrank

Данни за продукта

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxycodon-HCl STADA
®
20 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl STADA
®
40 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl STADA
®
80 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxycodon-HCl STADA_
_®_
_ 20 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
17,9 mg
Oxycodon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält max. 6 mg Sucrose, 1,2 mg Propylenglycol
und max.
0,305 mg Glucose pro Retardtablette.
_Oxycodon-HCl STADA_
_®_
_ 40 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
35,9 mg
Oxycodon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält max. 12 mg Sucrose, 2,4 mg Propylenglycol
und max.
0,609 mg Glucose pro Retardtablette.
_Oxycodon-HCl STADA_
_®_
_ 80 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 80 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
71,7 mg
Oxycodon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält max. 23 mg Sucrose, 4,8 mg Propylenglycol
und max.
1,218 mg Glucose pro Retardtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Oxycodon-HCl STADA
®
20 mg Retardtabletten sind pinkfarben, bikonvex, oblong
mit beidseitiger Bruchkerbe.
Oxycodon-HCl STADA
®
40 mg Retardtabletten sind orangefarben, bikonvex, ob-
long mit beidseitiger Bruchkerbe.
2
Oxycodon-HCl STADA
®
80 mg Retardtabletten sind gelb, bikonvex, oblong mit
beidseitiger Bruchkerbe.
Die Retardtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt
werden
können.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle
Empfindlich-
keit des Patienten angepasst werden.
Für die Dosiseinstellung stehen Oxycodon-HCl ST