Land: Venezuela
Sprog: spansk
Kilde: Instituto Nacional de Higiene
OXIMETAZOLINA
GENCER PHARMACEUTICAL, C.A.
OXIMETAZOLINA
0,05 % (A1)
SOLUCI
LABORATORIOS VALMOR,C.A. (VALMORCA)
VIGENTE
0000-00-00
República
Bolivariana
de
Venezuela
\tinislerio
de Salud y Desarrollo Social
Instituto Nacional
de Higiene
"Rafael Rangel"
REGISTRONACIONAL
CE PRODUCTOS
FJU
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1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO OXIMETAZOLINA 2. VIA DE ADMINISTRACION VIA TOPICA NASAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO : Descongestivos y otros preparados nasales de uso tópico CÓDIGO ATC: R01AA.05 3.1. FARMACODINAMIA La oximetazolina es una amina simpatomimética imidazolina-derivada con actividad agonista de los receptores alfa-adrenérgicos usada tópicamente como descongestionante de la mucosa nasal. Su aplicación en las fosas nasales provoca constricción de las arteriolas dilatadas y consecuente reducción del flujo sanguíneo y de la congestión local. La acción da lugar a un aumento del diámetro o luz del conducto nasal que, sumado al cese de la secreción, mejora la respiración del paciente. 3.2. FARMACOCINÉTICA Tras su aplicación nasal como solución al 0.05% la oximetazolina genera una acción vasoconstrictora local a los 5-10 minutos que se mantiene por 5-6 horas y declina gradualmente durante las siguientes 6 horas. Ocasionalmente puede producirse absorción en cantidades suficientes para generar efectos sistémicos. No existe información disponible sobre la distribución, metabolismo y excreción de la oximetazolina. 3.3. INFORMACIÓN PRE-CLÍNICA SOBRE SEGURIDAD No existe información disponible sobre el potencial carcinogénico, mutagénico o teratogénico de la oximetazolina, ni de sus efectos sobre la fertilidad. 4. INDICACIONES Tratamiento sintomático de la congestión nasal. 5. POSOLOGIA 5.1. DOSIS RECOMENDADA El producto se aplica en gotas o mediante atomización. Solución nasal 0.5 mg/mL (0.05%):_ _ Adultos y niños mayores de 12 años: 2-3 gotas o atomizaciones en cada fosa nasal cada 12 horas. El tratamiento no debe exceder los 3 días. Solución nasal 0.25 mg/mL (0.025%): Niños de 6 a 12 años: 2-3 gotas o atomizaciones en cada fosa nasal cada 12 horas. El tratamiento no debe exceder los 3 días. 5.2. DOSIS MÁXIMA DIARIA Las dosis recomendadas. El uso de dosis superiores no genera beneficios terapéuticos adicionales y, por el contrario, podría ocasio Læs hele dokumentet