Land: Frankrig
Sprog: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ornithine (oxoglurate d')
CHIESI SAS
ornithine (oxoglurate d')
5 g
poudre
composition pour un flacon > ornithine (oxoglurate d') : 5 g
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 5 g
liste II
L'oxoglurate d'ornithine joue un rôle dans
307 621-6 ou 34009 307 621 6 5 - 1 flacon(s) en verre de 5 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2008;554 021-5 ou 34009 554 021 5 2 - 50 flacon(s) en verre de 5 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/02/2008;
Archivée
1991-11-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/10/2011 Dénomination du médicament ORNICETIL 5 g, poudre pour solution pour perfusion OXOGLURATE NEUTRE DE L(+) ORNITHINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ORNICETIL 5 g, poudre pour solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ORNICETIL 5 g, poudre pour solution pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER ORNICETIL 5 g, poudre pour solution pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ORNICETIL 5 g, poudre pour solution pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ORNICETIL 5 g, poudre pour solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans l'encéphalopathie hépatique. Il peut être prescrit dans d'autres cas. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ORNICETIL 5 g, poudre pour solution pour perfusion ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS ORNICETIL 5 G, POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION DANS LES CAS SUIVANTS: · Hypersensibilité à L-ornithine · Déficit congénital en ornithine transcarbamylase (OTC). Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales FAITES ATTENTION AVEC ORNIC Læs hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/10/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ORNICETIL 5 g, poudre pour solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Oxoglurate neutre de L(+) ornithine (1) ........................................................................................................ 5 g Pour un flacon. (1) Correspond à 0,685 g d'azote 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Adjuvant de la nutrition parentérale des sujets dénutris protéiques. · Exploration dynamique de la fonction hypophysaire. · Utilisé dans l'encéphalopathie hépatique. N. B.: des essais cliniques contrôlés ont pu mettre en évidence une diminution de l'ammoniémie mais non des améliorations au cours de l'encéphalopathie hépatique. 4.2. Posologie et mode d'administration Exploration dynamique de la fonction hypophysaire: 10 g d'ORNICETIL dans 100 ml de NaCl à 9 %, administrée en 30 minutes. La posologie sera doublée pour les enfants de plus de 7 ans. Nutrition parentérale: 0,35 g/kg et par jour en perfusion discontinue de 1 à 3 heures ou en continu sur 24 heures. En cas d'utilisation dans l'encéphalopathie hépatique: 4 à 10 flacons par 24 heures et jusqu'à 1 g/kg/jour. Dissoudre le contenu du flacon dans 20 ml de soluté glucose, lévulose ou de chlorure hypotonique, isotonique ou hypertonique. ORNICETIL peut être mélangé avec: Azonutril, Cisplatyl, Déticène 100 mg, Endoxan, 5-Fluorouracile, Intralipide 10 et 20 %, Keflin 19, Primpéran, Soludécadron, Solumédrol 40, Totamine, Trivé 1000, Trophysan, Vamine, Vitamines B 1 , B 6 , C et PP. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à L-ornithine · Déficit congénital en ornithine transcarbamylase (OTC). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Compatibilité avec certains solvants. Dissoudre le contenu du flacon dans 20 ml de solution glucosée, levulosée ou de chlorure hypotonique, isotonique, ou hypertoniq Læs hele dokumentet