Oralair 100 IR und 300 IR Sublingualtabletten

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

pollinis allergeni extract

Tilgængelig fra:

Stallergenes AG

ATC-kode:

V01AA02

INN (International Name):

pollinis allergeni extract

Lægemiddelform:

Sublingualtabletten

Sammensætning:

I): pollinis allergeni extractum 100 U. ut pollinis allergeni extractum (Dactylis glomerata) et pollinis allergeni extractum (Anthoxanthum odoratum) et pollinis allergeni extractum (Lolium perenne) et pollinis allergeni extractum (Poa pratensis) et pollinis allergeni extractum (Phleum pratense), mannitolum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 0.27 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, lactosum monohydricum 83.1 - 83.6 mg, pro compresso. II): pollinis allergeni extractum 300 U. ut pollinis allergeni extractum (Dactylis glomerata) et pollinis allergeni extractum (Anthoxanthum odoratum) et pollinis allergeni extractum (Lolium perenne) et pollinis allergeni extractum (Poa pratensis) et pollinis allergeni extractum (Phleum pratense), mannitolum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 0.27 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, lactosum monohydricum 81.7 - 83.2 mg, pro compresso.

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

Allergen: Therapeutikum

Terapeutisk område:

Hyposensibilisierung

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
ORALAIR®, 100 IR und 300 IR Sublingualtabletten
Stallergenes AG
Was ist ORALAIR und wann wird es angewendet?
ORALAIR enthält einen Allergenextrakt. Die Behandlung mit ORALAIR
soll die immunologische
Verträglichkeit gegenüber Gräserpollen erhöhen und damit die
Allergiesymptome reduzieren.
ORALAIR wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 5 Jahren zur
Behandlung der
Gräserpollen-Allergie angewendet, die sich durch Schnupfen (Niesen,
laufende Nase, juckende Nase,
verstopfte Nase) mit oder ohne Bindehautentzündung (juckende und
tränende Augen) bemerkbar macht.
Vor der Behandlung wird die Allergie von einem Arzt bzw. einer Ärztin
mit entsprechender Ausbildung
und Erfahrung in Allergieerkrankungen durch geeignete Haut- und/oder
Bluttests nachgewiesen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf ORALAIR nicht eingenommen werden?
ORALAIR darf nicht eingenommen werden,
·wenn Sie (oder Ihr Kind) überempfindlich (allergisch) gegen einen
der sonstigen Bestandteile von
ORALAIR sind (siehe unter «Was ist in ORALAIR enthalten?»),
·wenn Sie (oder Ihr Kind) an schwerem und/oder instabilem Asthma
leiden,
·wenn Ihr Immunsystem (oder das Immunsystem Ihres Kindes) stark
geschwächt ist oder Sie (oder Ihr
Kind) an einer Krankheit leiden, die gegen Ihr Immunsystem bzw. das
Immunsystem Ihres Kindes
gerichtet ist,
·wenn Sie (oder Ihr Kind) eine bösartige Erkrankung (z.B. Krebs)
haben,
·wenn Sie (oder Ihr Kind) Entzündungen im Mund haben.
Wann ist bei der Einnahme von ORALAIR Vorsicht geboten?
Wie bei jeder Behandlung einer Allergie mittels Allergenextrakt

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
Dosierung/Anwendung, Kontraindikationen, Interkationen, Unerwünschte
Wirkungen,
ORALAIR® 100 IR und 300 IR Sublingualtabletten
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Allergenextrakt aus den folgenden Gräserpollen:
Wiesen-Knäuelgras (Dactylis
glomerata), Gewöhnliches Ruchgras (Anthoxanthum odoratum), Deutsches
Weidelgras (Lolium
perenne), Wiesen-Rispengras (Poa pratensis) und Wiesen-Lieschgras
(Phleum pratense).
Hilfsstoffe: Mannitol, Mikrokristalline Cellulose,
Natrium-Croscarmellose, hochdisperses
Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Laktose-Monohydrat
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Sublingualtabletten mit 100 IR* bzw. 300 IR eines Allergenextraktes
aus
Gräserpollen.
* IR (Reaktivitätsindex): Die Einheit IR wurde zur Messung der
Allergenität eines Allergenextraktes
festgelegt. Der Allergenextrakt enthält 100 IR/ml, wenn im
Haut-Pricktest mit einer Stallerpoint®-
Nadel bei 30 gegen dieses Allergen sensibilisierten Patienten eine
Quaddel von 7 mm Durchmesser
(geometrisches Mittel) induziert wird. Die Hautreaktivität dieser
Patienten wird gleichzeitig mit 9
%igem Codeinphosphat oder 10 mg/ml Histamin als Positivkontrolle
gezeigt. Die für Oralair
verwendete IR Einheit ist nicht vergleichbar mit den Einheiten, die
von anderen Allergenherstellern
angegeben werden.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der durch Gräserpollen ausgelösten allergischen Rhinitis
mit oder ohne Konjunktivitis
bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (ab 5 Jahren), die durch
einen positiven Hauttest
und/oder einen positiven Titer des spezifischen IgE gegen die
Gräserpollen bestätigt wurde.
Dosierung/Anwendung
Die Therapie mit ORALAIR darf nur von Ärzten mit entsprechender
Ausbildung und Erfahrung in
der Therapie allergischer Erkrankungen verschrieben und eingeleitet
werden. Bei der Therapie von
Kindern müssen die Ärzte über entsprechende Ausbildung und
Erfahrung bei Kindern verfügen
Um Patient und Arzt die Möglichkeit zu geben, etwaige Nebenwirkungen
und mögliche
Massnahmen zu besprechen, i