Země: Švýcarsko
Jazyk: němčina
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
pollinis allergeni extract
Stallergenes AG
V01AA02
pollinis allergeni extract
Sublingualtabletten
I): pollinis allergeni extractum 100 U. ut pollinis allergeni extractum (Dactylis glomerata) et pollinis allergeni extractum (Anthoxanthum odoratum) et pollinis allergeni extractum (Lolium perenne) et pollinis allergeni extractum (Poa pratensis) et pollinis allergeni extractum (Phleum pratense), mannitolum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 0.27 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, lactosum monohydricum 83.1 - 83.6 mg, pro compresso. II): pollinis allergeni extractum 300 U. ut pollinis allergeni extractum (Dactylis glomerata) et pollinis allergeni extractum (Anthoxanthum odoratum) et pollinis allergeni extractum (Lolium perenne) et pollinis allergeni extractum (Poa pratensis) et pollinis allergeni extractum (Phleum pratense), mannitolum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 0.27 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, lactosum monohydricum 81.7 - 83.2 mg, pro compresso.
A
Allergen: Therapeutikum
Hyposensibilisierung
zugelassen
1970-01-01
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. ORALAIR®, 100 IR und 300 IR Sublingualtabletten Stallergenes AG Was ist ORALAIR und wann wird es angewendet? ORALAIR enthält einen Allergenextrakt. Die Behandlung mit ORALAIR soll die immunologische Verträglichkeit gegenüber Gräserpollen erhöhen und damit die Allergiesymptome reduzieren. ORALAIR wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 5 Jahren zur Behandlung der Gräserpollen-Allergie angewendet, die sich durch Schnupfen (Niesen, laufende Nase, juckende Nase, verstopfte Nase) mit oder ohne Bindehautentzündung (juckende und tränende Augen) bemerkbar macht. Vor der Behandlung wird die Allergie von einem Arzt bzw. einer Ärztin mit entsprechender Ausbildung und Erfahrung in Allergieerkrankungen durch geeignete Haut- und/oder Bluttests nachgewiesen. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Wann darf ORALAIR nicht eingenommen werden? ORALAIR darf nicht eingenommen werden, ·wenn Sie (oder Ihr Kind) überempfindlich (allergisch) gegen einen der sonstigen Bestandteile von ORALAIR sind (siehe unter «Was ist in ORALAIR enthalten?»), ·wenn Sie (oder Ihr Kind) an schwerem und/oder instabilem Asthma leiden, ·wenn Ihr Immunsystem (oder das Immunsystem Ihres Kindes) stark geschwächt ist oder Sie (oder Ihr Kind) an einer Krankheit leiden, die gegen Ihr Immunsystem bzw. das Immunsystem Ihres Kindes gerichtet ist, ·wenn Sie (oder Ihr Kind) eine bösartige Erkrankung (z.B. Krebs) haben, ·wenn Sie (oder Ihr Kind) Entzündungen im Mund haben. Wann ist bei der Einnahme von ORALAIR Vorsicht geboten? Wie bei jeder Behandlung einer Allergie mittels Allergenextrakt Přečtěte si celý dokument
FACHINFORMATION Dosierung/Anwendung, Kontraindikationen, Interkationen, Unerwünschte Wirkungen, ORALAIR® 100 IR und 300 IR Sublingualtabletten Zusammensetzung Wirkstoffe: Allergenextrakt aus den folgenden Gräserpollen: Wiesen-Knäuelgras (Dactylis glomerata), Gewöhnliches Ruchgras (Anthoxanthum odoratum), Deutsches Weidelgras (Lolium perenne), Wiesen-Rispengras (Poa pratensis) und Wiesen-Lieschgras (Phleum pratense). Hilfsstoffe: Mannitol, Mikrokristalline Cellulose, Natrium-Croscarmellose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Laktose-Monohydrat Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Sublingualtabletten mit 100 IR* bzw. 300 IR eines Allergenextraktes aus Gräserpollen. * IR (Reaktivitätsindex): Die Einheit IR wurde zur Messung der Allergenität eines Allergenextraktes festgelegt. Der Allergenextrakt enthält 100 IR/ml, wenn im Haut-Pricktest mit einer Stallerpoint®- Nadel bei 30 gegen dieses Allergen sensibilisierten Patienten eine Quaddel von 7 mm Durchmesser (geometrisches Mittel) induziert wird. Die Hautreaktivität dieser Patienten wird gleichzeitig mit 9 %igem Codeinphosphat oder 10 mg/ml Histamin als Positivkontrolle gezeigt. Die für Oralair verwendete IR Einheit ist nicht vergleichbar mit den Einheiten, die von anderen Allergenherstellern angegeben werden. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung der durch Gräserpollen ausgelösten allergischen Rhinitis mit oder ohne Konjunktivitis bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (ab 5 Jahren), die durch einen positiven Hauttest und/oder einen positiven Titer des spezifischen IgE gegen die Gräserpollen bestätigt wurde. Dosierung/Anwendung Die Therapie mit ORALAIR darf nur von Ärzten mit entsprechender Ausbildung und Erfahrung in der Therapie allergischer Erkrankungen verschrieben und eingeleitet werden. Bei der Therapie von Kindern müssen die Ärzte über entsprechende Ausbildung und Erfahrung bei Kindern verfügen Um Patient und Arzt die Möglichkeit zu geben, etwaige Nebenwirkungen und mögliche Massnahmen zu besprechen, i Přečtěte si celý dokument