ONDANSETRON PLIVA 4 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

Ondansetron

Tilgængelig fra:

Pliva Hungária Kft.

ATC-kode:

A04AA01

INN (International Name):

Ondansetron

Enheder i pakken:

10x 15x 30x

Klasse:

TT

Recept type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Produkt oversigt:

10x buborékcsomagolásban OGYI-T-10160 / 01; 15x buborékcsomagolásban OGYI-T-10160 / 02; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-10160 / 03

Autorisation status:

Generikus

Autorisation dato:

2005-04-13

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ONDANSETRON PLIVA 4 MG FILMTABLETTA
ONDANSETRON PLIVA 8 MG FILMTABLETTA
ondanszetron
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tüneteik az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ondansetron Pliva filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ondansetron Pliva filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ondansetron Pliva filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ondansetron Pliva filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ONDANSETRON PLIVA FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény hatóanyaga az ondanszetron, amely az úgynevezett
hányáscsillapítók közé tartozik.
Ezek olyan gyógyszerek, amelyek megelőzik az egyes orvosi vagy
sebészeti kezelések után esetleg
jelentkező hányingert vagy hányást.
Orvosa vagy ápolónője azért adja Önnek az Ondansetron Pliva
filmtablettát, hogy megelőzze, vagy
megszüntesse az émelygést és hányingert, amikor:
-
Ön kemoterápiás kezelést /és vagy radioterápiás kezelést kap,
amely hányingert vagy hányást
okozhat;
-
Ön műtéten esik át.
2.
TUDNIVALÓK AZ ONDANSETRON PLIVA FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA
ELŐTT
Kérjük, hogy szánjon elég időt arra, hogy figyelmesen elolvassa
az itt következő információt, miv

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ondansetron Pliva 4 mg filmtabletta
Ondansetron Pliva 8 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg ondanszetron (ondanszetron-hidroklorid-dihidrát formájában)
filmtablettánként.
8 mg ondanszetron (ondanszetron-hidroklorid-dihidrát formájában)
filmtablettánként.
Segédanyagként laktóz-monohidrátot tartalmaz. (4 mg-os tabletta:
47 mg, 8 mg-os tabletta:94 mg)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
filmtabletták, egyik oldalukon „PA”
másik oldalukon „933” jelzéssel ellátva.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
filmtabletták, egyik oldalukon „PA”
másik oldalukon „934” jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az ondanszetron a citotoxikus kemoterápia és radioterápia által
kiváltott hányinger és hányás
kezelésére, valamint a posztoperatív hányinger és hányás (PONV)
megelőzésére és kezelésére javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
KEMOTERÁPIA ÉS RADIOTERÁPIA ÁLTAL KIVÁLTOTT HÁNYINGER ÉS
HÁNYÁS:
_Felnőttek:_ a rákkezelés emetogén hatása az alkalmazott
kemoterápiás gyógyszer adagolásától és a
kemoterápiás, illetve radioterápiás kezelési rend
kombinációjától függ. Az ondanszetron beadásának
módját és az adagolást rugalmasan kell megválasztani, napi 8-32
mg tartományban, az alábbiak
szerint:
_Emetogén kemoterápia és radioterápia:_ az ondanszetron beadható
rectalisan, per os (tabletta vagy
szirup), intravénásan vagy intramuscularisan is.
Per os alkalmazása: a kezelés előtt 1-2 órával 8 mg, majd 12
órával később 8 mg.
Az első 24 óra elmúltával a késleltetett vagy elhúzódó
hányás elleni védelem céljából a rectalis vagy
per os ondanszetron-kezelést egy kezelési ciklus után maximum 5
napig folytatni kell.
Per os alkalmazáshoz javasolt dózisa napjában kétszer 8 mg.
_Erősen emetogén kemot