País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Ondansetron
Pliva Hungária Kft.
A04AA01
Ondansetron
10x 15x 30x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
10x buborékcsomagolásban OGYI-T-10160 / 01; 15x buborékcsomagolásban OGYI-T-10160 / 02; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-10160 / 03
Generikus
2005-04-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ONDANSETRON PLIVA 4 MG FILMTABLETTA ONDANSETRON PLIVA 8 MG FILMTABLETTA ondanszetron MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ondansetron Pliva filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ondansetron Pliva filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni az Ondansetron Pliva filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ondansetron Pliva filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ONDANSETRON PLIVA FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A készítmény hatóanyaga az ondanszetron, amely az úgynevezett hányáscsillapítók közé tartozik. Ezek olyan gyógyszerek, amelyek megelőzik az egyes orvosi vagy sebészeti kezelések után esetleg jelentkező hányingert vagy hányást. Orvosa vagy ápolónője azért adja Önnek az Ondansetron Pliva filmtablettát, hogy megelőzze, vagy megszüntesse az émelygést és hányingert, amikor: - Ön kemoterápiás kezelést /és vagy radioterápiás kezelést kap, amely hányingert vagy hányást okozhat; - Ön műtéten esik át. 2. TUDNIVALÓK AZ ONDANSETRON PLIVA FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT Kérjük, hogy szánjon elég időt arra, hogy figyelmesen elolvassa az itt következő információt, miv Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Ondansetron Pliva 4 mg filmtabletta Ondansetron Pliva 8 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 4 mg ondanszetron (ondanszetron-hidroklorid-dihidrát formájában) filmtablettánként. 8 mg ondanszetron (ondanszetron-hidroklorid-dihidrát formájában) filmtablettánként. Segédanyagként laktóz-monohidrátot tartalmaz. (4 mg-os tabletta: 47 mg, 8 mg-os tabletta:94 mg) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletták, egyik oldalukon „PA” másik oldalukon „933” jelzéssel ellátva. Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletták, egyik oldalukon „PA” másik oldalukon „934” jelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az ondanszetron a citotoxikus kemoterápia és radioterápia által kiváltott hányinger és hányás kezelésére, valamint a posztoperatív hányinger és hányás (PONV) megelőzésére és kezelésére javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS KEMOTERÁPIA ÉS RADIOTERÁPIA ÁLTAL KIVÁLTOTT HÁNYINGER ÉS HÁNYÁS: _Felnőttek:_ a rákkezelés emetogén hatása az alkalmazott kemoterápiás gyógyszer adagolásától és a kemoterápiás, illetve radioterápiás kezelési rend kombinációjától függ. Az ondanszetron beadásának módját és az adagolást rugalmasan kell megválasztani, napi 8-32 mg tartományban, az alábbiak szerint: _Emetogén kemoterápia és radioterápia:_ az ondanszetron beadható rectalisan, per os (tabletta vagy szirup), intravénásan vagy intramuscularisan is. Per os alkalmazása: a kezelés előtt 1-2 órával 8 mg, majd 12 órával később 8 mg. Az első 24 óra elmúltával a késleltetett vagy elhúzódó hányás elleni védelem céljából a rectalis vagy per os ondanszetron-kezelést egy kezelési ciklus után maximum 5 napig folytatni kell. Per os alkalmazáshoz javasolt dózisa napjában kétszer 8 mg. _Erősen emetogén kemot Llegiu el document complet