Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OMEPRAZOL
Sandoz A/S
A02BC01
OMEPRAZOLE
10 mg
enterokapsler, hårde
2010-09-20
22. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR OMEPRAZOL ”SANDOZ”, HÅRDE ENTEROKAPSLER 10 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 28 STK. OG 20 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 14 STK. 1. D.SP.NR. 26787 2. LÆGEMIDLETS NAVN Omeprazol ”Sandoz” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Omeprazol ”Sandoz” 10 mg kapsler: En kapsel indeholder 10 mg omeprazol. Omeprazol ”Sandoz” 20 mg kapsler: En kapsel indeholder 20 mg omeprazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver 10 mg omeprazol kapsel indeholder 51 til 58 mg saccharose Hver 20 mg omeprazol kapsel indeholder 102 til 116 mg saccharose Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Hårde enterokapsler. Omeprazol ”Sandoz” 10 mg kapsler: Ugennemsigtig gul størrelse nr. 3 kapsel indeholdende grålighvide til cremehvide kugleformede mikrokorn. Omeprazol ”Sandoz” 20 mg kapsler: Ugennemsigtig gul størrelse nr. 2 kapsel indeholdende grålighvide til cremehvide kugleformede mikrokorn. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Omeprazol ”Sandoz” kapsler er indiceret til: Voksne Behandling af ulcus duodeni Forebyggelse af tilbagefald af ulcus duodeni Behandling af ulcus ventriculi Forebyggelse af tilbagefald af ulcus ventriculi _45507_spc.docx_ _Side 1 af 16_ I kombination med relevante antibiotika, eradikation af Helicobacter pylori (H. pylori) ved ulcus pepticum Behandling af NSAID-relateret ulcus ventriculi og ulcus duodeni Forebyggelse af NSAID-relateret ulcus ventriculi og ulcus duodeni hos patienter i risiko Behandling af refluksøsofagitis Langtidskontrol af patienter med helbredt refluksøsofagitis Behandling af symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom Pædiatrisk population _Børn over 1 år og ≥ 10 kg _ Behandling af refluksøsofagitis Symptomatisk behandling af halsbrand og sure opstød ved gastroøsofageal reflukssygdom _Børn og unge over 4 år_ I kombination med antibiotika i behandling af ulcus du Læs hele dokumentet