omeprazol-gepepharm 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Omeprazol

Tilgængelig fra:

corax pharma GmbH (8005020)

INN (International Name):

omeprazole

Lægemiddelform:

magensaftresistente Hartkapsel

Sammensætning:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 20 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2009-12-08

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OMEPRAZOL-GEPEPHARM 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Wirkstoff: Omeprazol
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind omeprazol-gepepharm 20 mg magensaftresistente Hartkapseln und wofür
werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von omeprazol-gepepharm 20 mg
magensaftresistenten Hartkapseln beachten?
3. Wie sind omeprazol-gepepharm 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind omeprazol-gepepharm 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.   WAS SIND OMEPRAZOL-GEPEPHARM 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE
HARTKASPELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in omeprazol-gepepharm 20 mg gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Protonenpumpenhemmer genannt werden. Diese reduzieren die
Magensäureproduktion und helfen somit, dass Geschwüre sich nicht bilden bzw. dass
bestehende Geschwüre ausheilen können. Sie tragen auch dazu bei, dass durch
Entzündung des Ösophagus (Speiseröhre) bedingte Beschwerden gelindert werde

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
omeprazol-gepepharm 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
omeprazol-gepepharm   20   mg,   magensaftresistente   Hartkapseln:   Eine   magensaftresistente 
Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil: Sucrose.

Jede 20 mg magensaftresistente Hartkapsel enthält 102 bis 116 mg Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
omeprazol-gepepharm   20   mg,   magensaftresistente   Hartkapseln:  opak-gelbe   Kapsel   mit 
gebrochen weißem bis cremeweißem, kugelförmigem Mikrogranulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Ulcus duodeni

Benignes ulcus ventriculi

Refluxösophagitis

Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis zur Rezidivprophylaxe

Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit

Zollinger-Ellison-Syndrom

Behandlung   von   NSAR-induzierten   (nicht   steroidale   Antirheumatika)   gastroduodenalen 
Ulzera

Langzeitbehandlung von NSAR-induzierten gastroduodenalen Ulzera zur Rezidivprophylaxe
In   Kombination   mit   einem   geeigneten   antibakteriellen   Therapieregime   zur   Eradikation   von 
_Helicobacter pylori_ bei Patienten mit   _Helicobacter pylori_-assoziierten peptischen Ulzera (siehe 
Abschnitt 4.2)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Ulcus duodeni
Die   normale   Dosierung   beträgt   20   mg   einmal   täglich.   Die   Behandlungsdauer   beträgt   2-4 
Wochen.
Langzeitbehandlung:
Bei der Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe von Duodenalulzera, die auf die Eradikation 
von   Helicobacter   pylori   nicht   ansprechen,   sollte   die   Behandlung   je   nach   Ansprechen   der 
Therapie �