Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16289 ČIŠTĚNÝ OLIVOVÝ A SÓJOVÝ OLEJ (4:1); 27 ALANIN; 96 ARGININ; 103 KYSELINA ASPARAGOVÁ; 665 KYSELINA GLUTAMOVÁ; 55 GLYCIN; 717 HISTIDIN; 790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 4566 LYSIN-ACETÁT; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1507 TYROSIN; 1514 VALIN; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 18027 HYDRÁT NATRIUM-GLYCEROFOSFÁTU; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY
BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha Array
B05BA10
16289 ČIŠTĚNÝ OLIVOVÝ A SÓJOVÝ OLEJ (4:1); 27 ALANIN; 96 ARGININ; 103 KYSELINA ASPARAGOVÁ; 665 KYSELINA GLUTAMOVÁ; 55 GLYCIN; 717 HISTIDIN; 790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 4566 LYSIN-ACETÁT; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1507 TYROSIN; 1514 VALIN; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 18027 HYDRÁT NATRIUM-GLYCEROFOSFÁTU; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY
Infuzní emulze
Intravenózní podání
Rx Array
ROZTOKY PRO PARENTERÁLNÍ VÝŽIVU, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0185459 Velikost balení: 1X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157111 Velikost balení: 4X1500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185458 Velikost balení: 1X1500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185457 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157110 Velikost balení: 6X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157112 Velikost balení: 4X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-05-19
1 Sp. zn. sukls137343/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA OLIMEL N9E infuzní emulze PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek OLIMEL a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek OLIMEL podán 3. Jak Vám bude přípravek OLIMEL podán 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek OLIMEL uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OLIMEL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek OLIMEL je infuzní emulze. Dodává se ve vaku se 3 komorami. Jedna komora obsahuje roztok glukózy s vápníkem, druhá obsahuje lipidovou emulzi a třetí obsahuje roztok aminokyselin s dalšími elektrolyty. Přípravek OLIMEL se používá pro podávání výživy u dospělých a dětí starších 2 let pomocí hadičky do žíly v situacích, kdy normální výživa ústy není možná. Přípravek OLIMEL se smí používat pouze pod dohledem lékaře. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK OLIMEL PODÁN Přípravek OLIMEL nesmí být podán: - nedonošeným novorozencům, kojencům a dětem mladších 2 let; - jestliže jste přecitlivělý(á) / alergický(á) na vaječné, sójové, arašídové proteiny nebo na obilí / produkty z kukuřice (viz „Upozornění a opatření“ níže) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - jestliže má Vaše tělo problémy s využitím ur Læs hele dokumentet
1 SP. ZN. SUKLS256456/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU OLIMEL N9E infuzní emulze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Přípravek OLIMEL je vyráběn ve formě 3komorového vaku. Každý vak obsahuje roztok glukózy s vápníkem, roztok aminokyselin s dalšími elektrolyty a lipidovou emulzi. OBSAHY VE VAKU 1 000 ML 1 500 ML 2 000 ML 27,5 % roztok glukózy (odpovídá 27,5 g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml 14,2% roztok aminokyselin (odpovídá 14,2 g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml 20% lipidová emulze (odpovídá 20 g/100 ml) 200 ml 300 ml 400 ml Složení rekonstituovaného roztoku po smíchání obsahů 3 komor je uvedeno v následující tabulce dle příslušné velikosti vaku. LÉČIVÉ LÁTKY 1 000 ML 1 500 ML 2 000 ML Olivae et sojae oleum raffinatum a 40,00 g 60,00 g 80,00 g Alaninum 8,24 g 12,36 g 16,48 g Argininum 5,58 g 8,37 g 11,16 g Acidum asparticum 1,65g 2,47 g 3,30 g Acidum glutamicum 2,84 g 4,27 g 5,69 g Glycinum 3,95 g 5,92 g 7,90 g Histidinum 3,40 g 5,09 g 6,79 g Isoleucinum 2,84 g 4,27 g 5,69 g Leucinum 3,95 g 5,92 g 7,90 g Lysinum (ekvivalent lysini acetas) 4,48g (6,32 g) 6,72 g (9,48 g) 8,96 g (12,64 g) Methioninum 2,84 g 4,27 g 5,69 g Phenylalaninum 3,95 g 5,92 g 7,90 g Prolinum 3,40 g 5,09 g 6,79 g Serinum 2,25 g 3,37 g 4,50 g Threoninum 2,84 g 4,27 g 5,69g Tryptophanum 0,95 g 1,42 g 1,90 g Tyrosinum 0,15 g 0,22 g 0,30 g Valinum 3,64 g 5,47 g 7,29 g 2 Natrii acetas trihydricus 1,50 g 2,24 g 2,99 g Natrii glycerophosphas hydricus 3,67 g 5,51 g 7,34 g Kalii chloridum 2,24 g 3,35 g 4,47 g Magnesii chloridum hexahydricum 0,81 g 1,22 g 1,62 g Calcii chloridum dihydricum 0,52 g 0,77 g 1,03 g Glucosum (ekvivalentní glucosum monohydricum) 110,00 g (121,00 g) 165,00 g (181,50 g) 220,00 g (242,00 g) a: Směs rafinovaného olivového oleje (přibližně 80 %) a rafinovaného sojového oleje (přibližně 20 %), odpovídající poměru esenciálních mastných kyselin/celkových mastných kyselin 20 %. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Energetický obsah rekonsti Læs hele dokumentet