OLIMEL N9E Infuzní emulze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16289 ČIŠTĚNÝ OLIVOVÝ A SÓJOVÝ OLEJ (4:1); 27 ALANIN; 96 ARGININ; 103 KYSELINA ASPARAGOVÁ; 665 KYSELINA GLUTAMOVÁ; 55 GLYCIN; 717 HISTIDIN; 790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 4566 LYSIN-ACETÁT; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1507 TYROSIN; 1514 VALIN; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 18027 HYDRÁT NATRIUM-GLYCEROFOSFÁTU; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY

Dostupné s:

BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

B05BA10

INN (Mezinárodní Name):

16289 ČIŠTĚNÝ OLIVOVÝ A SÓJOVÝ OLEJ (4:1); 27 ALANIN; 96 ARGININ; 103 KYSELINA ASPARAGOVÁ; 665 KYSELINA GLUTAMOVÁ; 55 GLYCIN; 717 HISTIDIN; 790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 4566 LYSIN-ACETÁT; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1507 TYROSIN; 1514 VALIN; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 18027 HYDRÁT NATRIUM-GLYCEROFOSFÁTU; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY

Léková forma:

Infuzní emulze

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ROZTOKY PRO PARENTERÁLNÍ VÝŽIVU, KOMBINACE

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0185459 Velikost balení: 1X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157111 Velikost balení: 4X1500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185458 Velikost balení: 1X1500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185457 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157110 Velikost balení: 6X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157112 Velikost balení: 4X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-05-19

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls137343/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
OLIMEL N9E infuzní emulze
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek OLIMEL a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek OLIMEL
podán
3.
Jak Vám bude přípravek OLIMEL podán
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek OLIMEL uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK OLIMEL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek OLIMEL je infuzní emulze. Dodává se ve vaku se 3
komorami.
Jedna komora obsahuje roztok glukózy s vápníkem, druhá obsahuje
lipidovou emulzi a třetí obsahuje
roztok aminokyselin s dalšími elektrolyty.
Přípravek OLIMEL se používá pro podávání výživy u
dospělých a dětí starších 2 let pomocí hadičky
do žíly v situacích, kdy normální výživa ústy není možná.
Přípravek OLIMEL se smí používat pouze pod dohledem lékaře.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK OLIMEL
PODÁN
Přípravek OLIMEL nesmí být podán:
- nedonošeným novorozencům, kojencům a dětem mladších 2 let;
-
jestliže jste přecitlivělý(á) / alergický(á) na vaječné,
sójové, arašídové proteiny nebo na obilí /
produkty z kukuřice (viz „Upozornění a opatření“ níže) nebo
na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6);
- jestliže má Vaše tělo problémy s využitím ur

Charakteristika produktu

1
SP. ZN. SUKLS256456/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
OLIMEL N9E infuzní emulze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Přípravek OLIMEL je vyráběn ve formě 3komorového vaku. Každý
vak obsahuje roztok glukózy
s vápníkem, roztok aminokyselin s dalšími elektrolyty a lipidovou
emulzi.
OBSAHY VE VAKU
1 000 ML
1 500 ML
2 000 ML
27,5
%
roztok
glukózy
(odpovídá 27,5 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
14,2%
roztok
aminokyselin
(odpovídá 14,2 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
20% lipidová emulze (odpovídá 20
g/100 ml)
200 ml
300 ml
400 ml
Složení rekonstituovaného roztoku po smíchání obsahů 3 komor je
uvedeno v následující tabulce
dle příslušné velikosti vaku.
LÉČIVÉ LÁTKY
1 000 ML
1 500 ML
2 000 ML
Olivae et sojae oleum raffinatum
a
40,00 g
60,00 g
80,00 g
Alaninum
8,24 g
12,36 g
16,48 g
Argininum
5,58 g
8,37 g
11,16 g
Acidum asparticum
1,65g
2,47 g
3,30 g
Acidum glutamicum
2,84 g
4,27 g
5,69 g
Glycinum
3,95 g
5,92 g
7,90 g
Histidinum
3,40 g
5,09 g
6,79 g
Isoleucinum
2,84 g
4,27 g
5,69 g
Leucinum
3,95 g
5,92 g
7,90 g
Lysinum
(ekvivalent lysini acetas)
4,48g
(6,32 g)
6,72 g
(9,48 g)
8,96 g
(12,64 g)
Methioninum
2,84 g
4,27 g
5,69 g
Phenylalaninum
3,95 g
5,92 g
7,90 g
Prolinum
3,40 g
5,09 g
6,79 g
Serinum
2,25 g
3,37 g
4,50 g
Threoninum
2,84 g
4,27 g
5,69g
Tryptophanum
0,95 g
1,42 g
1,90 g
Tyrosinum
0,15 g
0,22 g
0,30 g
Valinum
3,64 g
5,47 g
7,29 g
2
Natrii acetas trihydricus
1,50 g
2,24 g
2,99 g
Natrii glycerophosphas hydricus
3,67 g
5,51 g
7,34 g
Kalii chloridum
2,24 g
3,35 g
4,47 g
Magnesii chloridum hexahydricum
0,81 g
1,22 g
1,62 g
Calcii chloridum dihydricum
0,52 g
0,77 g
1,03 g
Glucosum
(ekvivalentní
glucosum
monohydricum)
110,00 g
(121,00 g)
165,00 g
(181,50 g)
220,00 g
(242,00 g)
a: Směs rafinovaného olivového oleje (přibližně 80 %) a
rafinovaného sojového oleje (přibližně
20 %), odpovídající poměru esenciálních mastných
kyselin/celkových mastných kyselin 20 %.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Energetický obsah rekonsti