Olanzapina Pensa 5 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv bestanddel:

Olanzapina

Tilgængelig fra:

Towa Pharmaceutical, S.A.

ATC-kode:

N05AH03

INN (International Name):

Olanzapine

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

Comprimido revestido por película

Sammensætning:

Olanzapina 5 mg

Indgivelsesvej:

Via oral

Enheder i pakken:

Blister 28 unidade(s)

Klasse:

2.9.2 - Antipsicóticos

Recept type:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

Genérico

Terapeutisk område:

olanzapine

Terapeutiske indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkt oversigt:

Número de Registo: 5558226 CNPEM: 50018701 CHNM: 10014991 Não Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2013-05-02

Indlægsseddel

APROVADO EM
28-08-2020
INFARMED
Folheto Informativo: informação para o utilizador
Olanzapina Pensa 2,5 mg Comprimidos revestidos por película
Olanzapina Pensa 5 mg Comprimidos revestidos por película
Olanzapina Pensa 7,5 mg Comprimidos revestidos por película
Olanzapina Pensa 10 mg Comprimidos revestidos por película
Olanzapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Olanzapina Pensa e para que é utilizado;
2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Pensa;
3. Como tomar Olanzapina Pensa;
4. Efeitos indesejáveis possíveis;
5. Como conservar Olanzapina Pensa;
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O que é Olanzapina Pensa e para que é utilizado
Olanzapina Pensa contém como substância ativa a olanzapina.
Olanzapina Pensa
pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos e é
utilizado no
tratamento das seguintes doenças:
- Esquizofrenia, uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou
sentir coisas que
não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e
social. As
pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas
ou tensas.
- Episódios maníacos, moderados a graves, uma doença com sintomas
de excitação
ou euforia.
Olanzapina Pensa mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em
doentes com
distúrbios bipolares, cujos episódios maníacos responderam ao
tratamento com
olanzapina.
2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapi

Produktets egenskaber

APROVADO EM
28-08-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olanzapina Pensa 2,5 mg Comprimidos revestidos por película
Olanzapina Pensa 5 mg Comprimidos revestidos por película
Olanzapina Pensa 7,5 mg Comprimidos revestidos por película
Olanzapina Pensa 10 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Olanzapina Pensa 2,5 mg contém 2,5 mg de
olanzapina.
Cada comprimido de Olanzapina Pensa 5 mg contém 5 mg de olanzapina.
Cada comprimido de Olanzapina Pensa 7,5 mg contém 7,5 mg de
olanzapina.
Cada comprimido de Olanzapina Pensa 10 mg contém 10 mg de olanzapina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de Olanzapina Pensa 2,5 mg contém 58,3 mg de lactose.
Cada comprimido de Olanzapina Pensa 5 mg contém 116,6 mg de lactose.
Cada comprimido de Olanzapina Pensa 7,5 mg contém 174,9 mg de
lactose.
Cada comprimido de Olanzapina Pensa 10 mg contém 233,2 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg e 10 mg são redondos, brancos
e
apresentam a marcação “0”, “01”, “02” e “03” num dos
lados, respetivamente.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos
A olanzapina é indicada para o tratamento da esquizofrenia.
A olanzapina é eficaz na manutenção da melhoria clínica, durante a
terapêutica de
continuação,
nos
doentes
que
tenham
evidenciado
uma
resposta
inicial
ao
tratamento.
A olanzapina é indicada no tratamento do episódio maníaco moderado
a grave.
Nos doentes cujo episódio maníaco tenha respondido ao tratamento com
olanzapina,
a olanzapina está indicada para a prevenção das recorrências nos
doentes com
perturbação bipolar (ver secção 5.1).
APROVADO EM
28-08-2020
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos
Esquizofrenia: A dose inicial recomendada para a olanzapina é de 10
mg/dia.
Episódios maníacos: A dose inicial é de 15