Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Olanzapina
Towa Pharmaceutical, S.A.
N05AH03
Olanzapine
5 mg
Comprimido revestido por película
Olanzapina 5 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
olanzapine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5558226 CNPEM: 50018701 CHNM: 10014991 Não Comercializado
Autorizado
2013-05-02
APROVADO EM 28-08-2020 INFARMED Folheto Informativo: informação para o utilizador Olanzapina Pensa 2,5 mg Comprimidos revestidos por película Olanzapina Pensa 5 mg Comprimidos revestidos por película Olanzapina Pensa 7,5 mg Comprimidos revestidos por película Olanzapina Pensa 10 mg Comprimidos revestidos por película Olanzapina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Olanzapina Pensa e para que é utilizado; 2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Pensa; 3. Como tomar Olanzapina Pensa; 4. Efeitos indesejáveis possíveis; 5. Como conservar Olanzapina Pensa; 6. Conteúdo da embalagem e outras informações. 1. O que é Olanzapina Pensa e para que é utilizado Olanzapina Pensa contém como substância ativa a olanzapina. Olanzapina Pensa pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos e é utilizado no tratamento das seguintes doenças: - Esquizofrenia, uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas. - Episódios maníacos, moderados a graves, uma doença com sintomas de excitação ou euforia. Olanzapina Pensa mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em doentes com distúrbios bipolares, cujos episódios maníacos responderam ao tratamento com olanzapina. 2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapi Прочетете целия документ
APROVADO EM 28-08-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Olanzapina Pensa 2,5 mg Comprimidos revestidos por película Olanzapina Pensa 5 mg Comprimidos revestidos por película Olanzapina Pensa 7,5 mg Comprimidos revestidos por película Olanzapina Pensa 10 mg Comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de Olanzapina Pensa 2,5 mg contém 2,5 mg de olanzapina. Cada comprimido de Olanzapina Pensa 5 mg contém 5 mg de olanzapina. Cada comprimido de Olanzapina Pensa 7,5 mg contém 7,5 mg de olanzapina. Cada comprimido de Olanzapina Pensa 10 mg contém 10 mg de olanzapina. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido de Olanzapina Pensa 2,5 mg contém 58,3 mg de lactose. Cada comprimido de Olanzapina Pensa 5 mg contém 116,6 mg de lactose. Cada comprimido de Olanzapina Pensa 7,5 mg contém 174,9 mg de lactose. Cada comprimido de Olanzapina Pensa 10 mg contém 233,2 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Os comprimidos de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg e 10 mg são redondos, brancos e apresentam a marcação “0”, “01”, “02” e “03” num dos lados, respetivamente. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adultos A olanzapina é indicada para o tratamento da esquizofrenia. A olanzapina é eficaz na manutenção da melhoria clínica, durante a terapêutica de continuação, nos doentes que tenham evidenciado uma resposta inicial ao tratamento. A olanzapina é indicada no tratamento do episódio maníaco moderado a grave. Nos doentes cujo episódio maníaco tenha respondido ao tratamento com olanzapina, a olanzapina está indicada para a prevenção das recorrências nos doentes com perturbação bipolar (ver secção 5.1). APROVADO EM 28-08-2020 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Adultos Esquizofrenia: A dose inicial recomendada para a olanzapina é de 10 mg/dia. Episódios maníacos: A dose inicial é de 15 Прочетете целия документ