Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OLANZAPIN
KRKA d.d. Novo mesto
N05AH03
Olanzapine
10 mg
smeltetabletter
2008-06-12
20. MARTS 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR OLANZAPIN "KRKA", SMELTETABLETTER 0. D.SP.NR. 24748 1. LÆGEMIDLETS NAVN Olanzapin "Krka" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver smeltetablet indeholder 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg olanzapin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 7,5 MG 10 MG 15 MG 20 MG Aspartam (mg) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Smeltetabletter 5 mg er runde (diameter 5,5 mm), let bikonvekse, gule med mulighed for individuelle gule prikker. 7,5 mg er runde (diameter 6,5 mm), let bikonvekse, gule med mulighed for individuelle gule prikker. 10 mg er runde (diameter 7 mm), let bikonvekse, gule med mulighed for individuelle gule prikker. 15 mg er runde (diameter 8 mm), let bikonvekse, gule med mulighed for individuelle gule prikker. 20 mg er runde (diameter 10 mm), let bikonvekse, gule med mulighed for individuelle gule prikker. _40037_spc.doc_ _Side 1 af 20_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne Olanzapin er indiceret til behandling af skizofreni. Olanzapin er effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring ved fortsat behandling af patienter, der har vist initial behandlingsrespons. Olanzapin er indiceret til behandling af moderat til svær manisk episode. Olanzapin er indiceret til forebyggelse af tilbagefald af de maniske eller depressive episoder i bipolær lidelse for patienter, hvis maniske episode har responderet på olanzapinbehandling (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne Skizofreni: Den anbefalede startdosis af olanzapin er 10 mg/dag. Manisk episode: Startdosis er 15 mg, som administreres som en enkelt daglig dosis ved monoterapi, eller 10 mg daglig ved kombinationsterapi (se pkt. 5.1). Forebyggelse af tilbagefald i bipolær lidelse: Den anbefalede startdosis er 10 mg/dag. Patienter, som har fået olanzapin til behandling af maniske episoder, fortsættes i terapi med samme dosis for forebyggelse af tilbagefald. I tilfælde af nyopstået manisk, blandet eller depressiv e Læs hele dokumentet