Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OLANZAPIN
2care4 ApS
N05AH03
Olanzapine
15 mg
filmovertrukne tabletter
2020-03-19
19. AUGUST 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR OLANZAPIN ACCORD, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4) 1. D.SP.NR. 26090 2. LÆGEMIDLETS NAVN Olanzapin Accord. 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 15 mg olanzapin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose 168,72 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (2care4). 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Voksne_ Olanzapin Accord er indiceret til behandling af skizofreni. Olanzapin Accord er effektiv i fastholdelsen af den kliniske bedring ved fortsat behandling af patienter, der har vist indledende behandlingsrespons. Olanzapin Accord er indiceret til behandling af moderat til svær manisk episode. For patienter, hvis maniske episode har responderet på behandling med Olanzapin Accord, er Olanzapin Accord indiceret til forebyggelse af tilbagefald hos patienter med bipolær lidelse (se pkt. 5.1). 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. _dk_hum_63370_spc.doc_ _Side 1 af 18_ _Voksne_ Skizofreni: Den anbefalede startdosis af Olanzapin Accord er 10 mg/dag. Manisk episode: Startdosis er 15 mg som en enkelt daglig dosis ved monoterapi, eller 10 mg daglig ved kombinationsterapi (se pkt. 5.1). Forebyggelse af tilbagefald i bipolær lidelse: Den anbefalede startdosis er 10 mg/dag. Patienter, som har fået Olanzapin Accord til behandling af maniske episoder, fortsættes i behandling med samme dosis for at forebygge tilbagefald. I tilfælde af nyopstået manisk, blandet eller depressiv episode bør behandlingen med Olanzapin Accord fortsættes (med dosisoptimering efter behov), med klinisk indiceret supplerende terapi til behandling af stemningssymptomer. Under behandling af skizofreni, en manisk episode og til forebyggelse af tilbagefald i bipolær lidelse, kan den daglige dosering Læs hele dokumentet