Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Olanzapina
FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
N05AH03
Olanzapine
"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE" 14 COMPRESS
M
Olanzapina
042089058 - 2,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089197 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089375 - 7,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089211 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089425 - 7,5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089387 - 7,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089488 - 7,5 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089514 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089538 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089021 - 2,5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089084 - 2,5 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089286 - 5 MG COMPRESSE 70 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089615 - 10 MG COMPRESSE 80 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089122 - 2,5 MG COMPRESSE 70 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089159 - 2,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089247 - 5 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089324 - 5 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089577 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089603 - 10 MG COMPRESSE 70 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089490 - 10 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089540 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089502 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089641 - 10 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089274 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089363 - 7,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089589 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089437 - 7,5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089553 - 10 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089399 - 7,5 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089452 - 7,5 MG COMPRESSE 80 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089033 - 2,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089336 - 7,5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089250 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089146 - 2,5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089223 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089161 - 2,5 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089348 - 7,5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089312 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089526 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089096 - 2,5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089298 - 5 MG COMPRESSE 80 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089476 - 7,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089464 - 7,5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089413 - 7,5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089401 - 7,5 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089134 - 2,5 MG COMPRESSE 80 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089110 - 2,5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089060 - 2,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089045 - 2,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089262 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089235 - 5 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089591 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089072 - 2,5 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089449 - 7,5 MG COMPRESSE 70 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089351 - 7,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089185 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089108 - 2,5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089019 - 2,5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089300 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089209 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089173 - 5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089565 - 10 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089639 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042089627 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE OLAFID 2,5 MG COMPRESSE OLAFID 5 MG COMPRESSE OLAFID 7,5 MG COMPRESSE OLAFID 10 MG COMPRESSE Olanzapina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. -Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista (paragrafo 4). CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1 Che cos’è OLAFID e a che cosa serve 2 Cosa deve sapere prima di prendere OLAFID 3 Come prendere OLAFID 4 Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare OLAFID 6 Contenuto della confezione ed altre informazioni 1. CHE COS’E’ OLAFID E A CHE COSA SERVE OLAFID fa parte di un gruppo di farmaci detti antipsicotici ed è usato per curare le seguenti condizioni: • La schizofrenia, una malattia con sintomi come udire, vedere o provare cose che non esistono, convinzioni errate, sospettosità ingiustificata e ritiro sociale. Le persone che presentano questa malattia possono inoltre sentirsi depresse, ansiose o tese. • L’episodio di mania da moderato a grave, una condizione caratterizzata da sintomi di eccitazione o di euforia. OLAFID ha dimostrato di prevenire il ripetersi di questi sintomi in pazienti con disturbo bipolare il cui episodio di mania ha risposto al trattamento con olanzapina 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OLAFID NON PRENDA OLAFID - se è allergico ad olanzapina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencatinel paragrafo 6). - Una reazione allergica può manifestarsi con eruzione cutanea, prurito, gonfiore al viso, gonfiore alle labbra, resp Læs hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE OLAFID2.5 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 2,5 mg di olanzapina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA COMPRESSA Compressa di colore giallo chiaro, rotonda, biconvessa con impresso “OPN” e “2.5” su un lato e "bza" sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Adulti_ Olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia. Nei pazienti che hanno dimostrato risposta positiva al trattamento iniziale, il proseguimento della terapia con olanzapina consente di mantenere il miglioramento clinico. Olanzapina è indicata per il trattamento dell'episodio di mania da moderato a grave. Nei pazienti in cui l’episodio maniacale ha risposto al trattamento con olanzapina, l’olanzapina è indicata per la prevenzione dei nuovi episodi di malattia in pazienti con disturbo bipolare (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Adulti_ Schizofrenia: Il dosaggio iniziale raccomandato di olanzapina è 10 mg/die. Episodio di mania: Il dosaggio iniziale è 15 mg da somministrare in un'unica dose giornaliera in monoterapia o 10 mg/die in terapia combinata (vedere paragrafo 5.1). Prevenzione delle recidive nel disturbo bipolare: il dosaggio iniziale raccomandato è 10 mg/die. Nei pazienti che stanno ricevendo olanzapina per il trattamento dell’episodio maniacale, continuare la terapia per la prevenzione delle recidiveallo stesso dosaggio. Se si verifica un nuovo episodio depressivo, maniacale, o misto, il trattamento con olanzapina deve essere continuato (ottimizzando la dose in base alle necessità), con una terapia supplementare per trattare i disturbi dell’umore, come clinicamente indicato. Durante il trattamento della schizofrenia, dell'episodio di mania e durante la prevenzione dellerecidive nel disturbo bipolare, il dosaggio giornaliero può successivamente essere aggiustato entro un intervallo d Læs hele dokumentet