Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Povidonum iodinatum
Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.r.l.
S01AX18
Povidonum iodinatum
50 mg/mL
Krople do oczu, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 4 ml Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991518608
2028-08-14
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA POVIDONE IODINATED ALFA INTES, 50 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR powidon jodowany NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. – Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty albo pielęgniarki w razie jakichkolwiek wątpliwości. – Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. – Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Dotyczy to wszelkich możliwych objawów niewymienionych w ulotce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Povidone Iodinated Alfa Intes i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Povidone Iodinated Alfa Intes 3. Jak stosować lek Povidone Iodinated Alfa Intes 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Povidone Iodinated Alfa Intes 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK POVIDONE IODINATED ALFA INTES I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Povidone Iodinated Alfa Intes zawiera substancję czynną powidon jodowany należącą do grupy leków przeciwdrobnoustrojowych i antyseptycznych, której działanie polega na zabijaniu bakterii, zarodników, grzybów i wirusów. Ten lek stosuje się jako roztwór do antyseptyki powiek, rzęs, policzków i powierzchni oczu (w tym krawędzi brwi) przed zabiegiem chirurgicznym w obrębie oka lub wstrzyknięciem doszklistkowym. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU POVIDONE IODINATED ALFA INTES KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU POVIDONE IODINATED ALFA INTES – jeśli pacjent ma uczulenie na powidon jodowany albo którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); – Læs hele dokumentet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO L. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Povidone Iodinated Alfa Intes, 50 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 ML ROZTWORU ZAWIERA: SUBSTANCJA CZYNNA: powidon jodowany 5 g (0,5% dostępnego jodu). Każda butelka zawiera 200 mg powidonu jodowanego w 4,0 ml roztworu. Jeden mililitr roztworu zawiera 50 mg powidonu jodowanego. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Produkt końcowy zawiera 1,5 mg/ml disodu fosforanu dwunastowodnego, zatem każdy pojemnik 4 ml zawiera 6 mg disodu fosforanu dwunastowodnego (patrz punkt 4.8). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór. Przezroczysty, czerwonobrązowy roztwór pH: 4,5 ÷ 7,0 Osmolalność: 280–340 mOsmol/kg 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE Produkt leczniczy Povidone Iodinated Alfa Intes jest wskazany do stosowania w antyseptyce okołogałkowych obszarów skórnych (w tym krawędzi brwi) i spojówki/rogówki przed zabiegiem chirurgicznym w obrębie oka lub wstrzyknięciem doszklistkowym w ramach wspomagania kontroli zakażenia pozabiegowego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku), młodzież, dzieci i niemowlęta _ Antyseptyka spojówki/rogówki: wkropić dwie do trzech kropli roztworu do oka/oczu i pozostawić na dwie minuty. Antyseptyka okołogałkowych obszarów skórnych: szczegółowe informacje znajdują się w części „Sposób podawania”. _Dzieci i młodzież_ Dawkę przeznaczoną dla dorosłych można stosować u niemowląt, dzieci i młodzieży. Stosowanie produktu leczniczego Povidone Iodinated Alfa Intes jest przeciwwskazane u przedwcześnie urodzonych niemowląt, w szczególności o bardzo niskiej urodzeniowej masie ciała i małych rozmiarach w stosunku do wieku ciążowego (patrz punkt 4.3). Sposób podawania Nasączyć jałową watę roztworem zawartym w butelce i rozpocząć przygotowywanie rzęs i brzegów powiek. Powtórzyć w przypadku powiek, Læs hele dokumentet