Land: Norge
Sprog: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Desmopressinacetat
Ferring Legemidler AS
H01BA02
Desmopressinacetat
15 mikrog/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Ampulle av glass 10x1 ml
C
Markedsført
2015-03-25
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN OCTOSTIM 15 MIKROGRAM/ML INJEKSJONSV 脱 SKE, OPPL 淡 SNING DESMOPRESSIN Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Octostim er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du behandles med Octostim 3. Hvordan Octostim gis 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan Octostim oppbevares 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Octostim er og hva det brukes mot Virkestoffet i Octostim fungerer p 奪 samme m 奪 te som det naturlige hormonet vasopressin, og 淡 ker niv 奪 ene av faktor VIII og von Willebrand-faktor som er n 淡 dvendige for at blodet skal levre seg. Legemidlet brukes for 奪 forkorte eller normalisere forlenget bl 淡 dningstid f 淡 r kirurgi (invasivt terapeutisk eller diagnostisk inngrep) hos pasienter med forlenget bl 淡 dningstid som en f 淡 lge av medf 淡 dt eller legemiddelindusert trombocyttdysfunksjon (forstyrret blodplatefunksjon), uremi (urinforgiftning), levercirrhose (âskrumpleverâ) samt ved forlenget bl 淡 dningstid uten kjent 奪 rsak, der den forlengede bl 淡 dningstiden kan f 淡 re til bl 淡 dningskomplikasjon; for 奪 kontrollere bl 淡 dninger hos pasienter med uremi (urinforgiftning); i forbindelse med mindre kirurgiske inngrep ved milde eller moderate tilfeller av hemofili A og von Willebrands sykdom (ikke type II B) hos pasienter som responderer positivt p 奪 en testdose.  2. Hva du m 奪 Læs hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Octostim 15 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én ml injeksjonsvæske inneholder 15 mikrogram desmopressinacetat tilsvarende 13,4 mikrogram desmopressin. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER For å forkorte eller normalisere forlenget blødningstid før et invasivt terapeutisk eller diagnostisk inngrep hos pasienter med forlenget blødningstid som følge av medfødt eller legemiddelindusert trombocyttdysfunksjon, uremi eller levercirrhose samt hos pasienter uten påvisbar etiologi, der den forlengede blødningstiden kan føre til blødningskomplikasjon. Terapeutisk for kontroll av blødning hos pasienter med uremi. Blødningsprofylakse i forbindelse med mindre kirurgiske inngrep hos pasienter med mild eller moderat hemofili A samt von Willebrands sykdom (ikke type II B), som responderer positivt på en testdose. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _Forkorting, normalisering eller terapeutisk kontroll av blødning samt blødningsprofylakse før invasivt _ _inngrep:_ 0,3 mikrogram/kg kroppsvekt fortynnet i 9 mg/ml natriumklorid injeksjonsvæske, oppløsning, til 50-100 ml som intravenøs infusjon i løpet av 15-30 minutter eller 0,3 mikrogram/kg kroppsvekt som subkutan injeksjon. Dersom positiv effekt oppnås, kan den innledende dosen gjentas 1-2 ganger med 6-12 timers mellomrom. Ytterligere gjentatte doser kan gi dårligere effekt. Hos pasienter med hemofili A bedømmes en økning av VIII:C etter samme kriterier som ved behandling med faktor VIII-konsentrat. Konsentrasjonen av VIII:C må følges regelmessig da det i noen få tilfeller er sett at effekten avtar ved gjentatt dosering. Dersom behandling med Octostim ikke gir tilstrekkelig økning av VIII:C, kan behandlingen kompletteres med faktor VIII-konsentrat. Behandling av hemofilipasienter bør foregå i samråd med koagulasjonslaboratorium/-ekspert. Bestemmelse av koagulasjonsfak Læs hele dokumentet