NOBRITOL

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

AMITRIPTILINA HIDROCLORURO; MEDAZEPAM

Tilgængelig fra:

KERN PHARMA S.L.

ATC-kode:

N06CA01

INN (International Name):

AMITRIPTILINA HYDROCHLORIDE; MEDAZEPAM

Dosering:

12,5 mg/5 mg

Lægemiddelform:

CÁPSULA DURA

Sammensætning:

AMITRIPTILINA HIDROCLORURO 12,5 mg; MEDAZEPAM 5 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Amitriptilina y psicolépticos

Produkt oversigt:

NOBRITOL, 60 cápsulas Autorizado 01/09/1997 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

1970-02-01

Indlægsseddel

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.- Qué es NOBRITOL y para qué se utiliza
2.- Antes de tomar NOBRITOL
3.- Cómo tomar NOBRITOL
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de NOBRITOL
NOBRITOL
Amitriptilina + Medazepam (D.C.I.)
Los principios activos son Amitriptilina + Medazepam.
Cada cápsula contiene:
Amitriptilina (D.C.I.) (clorhidrato) ………..…12,5 mg
Medazepam (D.C.I.) ………… ………… …….. 5 mg
Los demás componentes son: Lactosa, estearato magnésico, talco,
óxido de hierro amarillo (E-172),
indigotina (E-132), dióxido de titanio (E-171), gelatina, eritrosina
(E-127), amarillo de quinoleína (E-104),
lecitina de soja, etoxietanol, antiespumante y óxido de hierro negro
(E-172).
TITULAR Y FABRICANTE
KERN PHARMA, S.L.
Polígono Ind. Colón II
C/ Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)
1.- QUÉ ES NOBRITOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los principios activos del NOBRITOL son el clorhidrato de
Amitriptilina que es un timoanaléptico y el
Medazepam que pertenece a la familia de las benzodiazepinas.
Se presenta en envases con 60 cápsulas.
Los médicos recetan NOBRITOL para el tratamiento de los estados
depresivos con ansiedad. Los
trastornos que se enumeran a continuación mejoran con Nobritol si son
secundarios a una depresión.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Síntomas esenciales de los estados depresivos: Tristeza vital,
inhibición psicomotriz, apatía, confusión,
humor me

Produktets egenskaber

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NOBRITOL
2.- COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de NOBRITOL contiene:
Amitriptilina (D.C.I.) (clorhidrato) 12,5 mg
Medazepam (D.C.I.) 5 mg
3.- FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas.
4.- DATOS CLÍNICOS
4.1.- INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ansiedad.
Nobritol está indicado en el tratamiento de los estados depresivos
con ansiedad, comprendiendo incluso
las formas larvadas muy frecuentes.
Los trastornos funcionales que se enumeran a continuación se
benefician del tratamiento con Nobritol en
la medida en que sean consecuencia de una depresión.
Síntomas esenciales de los estados depresivos:
Tristeza vital, inhibición psicomotriz, apatía, confusión, humor
melancólico, tendencia al llanto, falta de
iniciativa y desinterés, acompañados de ansiedad y excitación
intensa. Estos síntomas normalmente se
acompañan de trastornos gastrointestinales, cardiovasculares,
respiratorios y genito-urinarios, así como de
cefaleas e insomnio.
Síndrome de agotamiento de matiz depresivo en la mujer:
Dolores lumbares, irritabilidad, fatiga, temblor, agitación,
sensación de frío alternado con sudoración
exagerada, etc.
Neurastenia, melancolía, etc.
Asimismo, cualquier otro síndrome neurovegetativo es susceptible de
tratarse con Nobritol siempre que
tenga un origen depresivo.
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limita la
actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés
importante.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.2.- POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La duración del tratamiento debe ser la más corta posible. Se
deberá reevaluar al paciente a intervalos
regulares, incluyendo la necesidad de continuar el tratamiento
especialmente en aquello