Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMITRIPTILINA HIDROCLORURO; MEDAZEPAM
KERN PHARMA S.L.
N06CA01
AMITRIPTILINA HYDROCHLORIDE; MEDAZEPAM
12,5 mg/5 mg
CÁPSULA DURA
AMITRIPTILINA HIDROCLORURO 12,5 mg; MEDAZEPAM 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Amitriptilina y psicolépticos
NOBRITOL, 60 cápsulas Autorizado 01/09/1997 Comercializado
Autorizado
1970-02-01
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO: 1.- Qué es NOBRITOL y para qué se utiliza 2.- Antes de tomar NOBRITOL 3.- Cómo tomar NOBRITOL 4.- Posibles efectos adversos 5.- Conservación de NOBRITOL NOBRITOL Amitriptilina + Medazepam (D.C.I.) Los principios activos son Amitriptilina + Medazepam. Cada cápsula contiene: Amitriptilina (D.C.I.) (clorhidrato) ………..…12,5 mg Medazepam (D.C.I.) ………… ………… …….. 5 mg Los demás componentes son: Lactosa, estearato magnésico, talco, óxido de hierro amarillo (E-172), indigotina (E-132), dióxido de titanio (E-171), gelatina, eritrosina (E-127), amarillo de quinoleína (E-104), lecitina de soja, etoxietanol, antiespumante y óxido de hierro negro (E-172). TITULAR Y FABRICANTE KERN PHARMA, S.L. Polígono Ind. Colón II C/ Venus, 72 08228 Terrassa (Barcelona) 1.- QUÉ ES NOBRITOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Los principios activos del NOBRITOL son el clorhidrato de Amitriptilina que es un timoanaléptico y el Medazepam que pertenece a la familia de las benzodiazepinas. Se presenta en envases con 60 cápsulas. Los médicos recetan NOBRITOL para el tratamiento de los estados depresivos con ansiedad. Los trastornos que se enumeran a continuación mejoran con Nobritol si son secundarios a una depresión. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Síntomas esenciales de los estados depresivos: Tristeza vital, inhibición psicomotriz, apatía, confusión, humor me Прочетете целия документ
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO NOBRITOL 2.- COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula de NOBRITOL contiene: Amitriptilina (D.C.I.) (clorhidrato) 12,5 mg Medazepam (D.C.I.) 5 mg 3.- FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas. 4.- DATOS CLÍNICOS 4.1.- INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ansiedad. Nobritol está indicado en el tratamiento de los estados depresivos con ansiedad, comprendiendo incluso las formas larvadas muy frecuentes. Los trastornos funcionales que se enumeran a continuación se benefician del tratamiento con Nobritol en la medida en que sean consecuencia de una depresión. Síntomas esenciales de los estados depresivos: Tristeza vital, inhibición psicomotriz, apatía, confusión, humor melancólico, tendencia al llanto, falta de iniciativa y desinterés, acompañados de ansiedad y excitación intensa. Estos síntomas normalmente se acompañan de trastornos gastrointestinales, cardiovasculares, respiratorios y genito-urinarios, así como de cefaleas e insomnio. Síndrome de agotamiento de matiz depresivo en la mujer: Dolores lumbares, irritabilidad, fatiga, temblor, agitación, sensación de frío alternado con sudoración exagerada, etc. Neurastenia, melancolía, etc. Asimismo, cualquier otro síndrome neurovegetativo es susceptible de tratarse con Nobritol siempre que tenga un origen depresivo. Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 4.2.- POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La duración del tratamiento debe ser la más corta posible. Se deberá reevaluar al paciente a intervalos regulares, incluyendo la necesidad de continuar el tratamiento especialmente en aquello Прочетете целия документ