Nobilis Ma5 + CLONE 30

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Infektiöses Bronchitisvirus, Serotyp Massachusetts, Stamm Ma5, lebend; Newcastle-Disease-Virus, Stamm Clone 30, lebend

Tilgængelig fra:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

ATC-kode:

QI01AD11

INN (International Name):

Infectious bronchitis virus, serotype Massachusetts, strain Ma5, living, Newcastle Disease Virus, strain Clone 30, a live

Lægemiddelform:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension

Sammensætning:

Infektiöses Bronchitisvirus, Serotyp Massachusetts, Stamm Ma5, lebend (35112) 0,4771 Embryo-Infektiöse-Dosis 50%; Newcastle-Disease-Virus, Stamm Clone 30, lebend (35158) 0,7782 Embryo-Infektiöse-Dosis 50%

Indgivelsesvej:

zum Vernebeln; okulonasale Anwendung; zum Eingeben über das Trinkwasser; Zerstäuben im Raum; Eingeben über die Tränke

Terapeutisk gruppe:

Huhn; Küken

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

1996-04-11

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Nobilis Ma5 + Clone 30
Lyophilisat zur Herstellung einer oculo-nasalen Suspension/zur
Verabreichung über das
Trinkwasser, für Hühner
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet Deutschland GmbH
Postfach 1130
D-85701 Unterschleißheim
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis Ma5 + Clone 30
Lyophilisat zur Herstellung einer oculo-nasalen Suspension/zur
Verabreichung über das
Trinkwasser, für Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis des rekonstituierten Impfstoffs enthält:
WIRKSTOFFE:
Lebendes, attenuiertes Virus der Infektiösen Bronchitis (IBV), Stamm
Ma5
≥
3,0
log
10
EID
50
*
Lebendes, attenuiertes Virus der Newcastle-Krankheit (NDV), Stamm
Clone 30
≥
6,0
log
10
EID
50
WIRTSSYSTEM: embryonierte SPF-Hühnereier
*Embryo-infektiöse Dosis 50 %
Lyophilisat in Glasflaschen: weißes/ cremefarbenes Pellet.
Lyophilisat in Aluminiumschale: weiß/cremefarben, überwiegend
kugelförmig
Lösungsmittel Diluent Oculo Nasal: blaue Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hühnern gegen die Infektiöse Bronchitis und
die Newcastle-
Krankheit (atypische Geflügelpest).
Zur Grundimmunisierung bei nachfolgender Anwendung eines inaktivierten
ND-Impfstoffes
und/oder IB-Impfstoffes vom Typ Massachusetts oder zugelassener
Kombinationsimpfstoffe,
die IB- bzw. ND-Komponenten enthalten.
GI Nobilis Ma5 + Clone 30 251121
2
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach Impfung
Dauer der Immunität: 6 Wochen, wird vor Legebeginn mit einem
inaktivierten ND-Impfstoff
und/oder IB-Impfstoff vom Typ Massachusetts nachgeimpft, kann eine
Immunität über die
gesamte Legeperiode erreicht werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere und solche mit starkem
Parasitenbefall sind von
der Impfung auszuschließen.
6.
NEBENWIR

Produktets egenskaber

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis Ma5 + Clone 30
Lyophilisat zur Herstellung einer oculo-nasalen Suspension/zur
Verabreichung über
das Trinkwasser, für Hühner.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis des rekonstituierten Impfstoffs enthält:
WIRKSTOFFE:
Lebendes, attenuiertes Virus der Infektiösen Bronchitis (IBV), Stamm
Ma5
≥
3,0 log
10
EID
50
*
Lebendes, attenuiertes Virus der Newcastle-Krankheit (NDV), Stamm
Clone 30
≥
6,0 log
10
EID
50
Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier
*Embryo-infektiöse Dosis 50 %
LÖSUNGSMITTEL:
Diluent Oculo Nasal
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Herstellung einer oculo-nasalen Suspension/zur
Verabreichung über
das Trinkwasser.
Lyophilisat in Glasflaschen: weißes/cremefarbenes Pellet
Lyophilisat in Aluminiumschale: weiß/cremefarben, überwiegend
kugelförmig
Lösungsmittel Diluent Oculo Nasal: blaue Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Huhn
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Hühnern gegen die Infektiöse Bronchitis und
die
Newcastle-Krankheit (atypische Geflügelpest).
Zur Grundimmunisierung bei nachfolgender Anwendung eines inaktivierten
ND-
Impfstoffes und/oder IB-Impfstoffes vom Typ Massachusetts oder
zugelassener
Kombinationsimpfstoffe, die IB- bzw. ND-Komponenten enthalten.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach Impfung
Dauer der Immunität: 6 Wochen, wird vor Legebeginn mit einem
inaktivierten ND-
Impfstoff und/oder IB-Impfstoff vom Typ Massachusetts nachgeimpft,
kann eine
Immunität über die gesamte Legeperiode erreicht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere und solche mit starkem
Parasitenbefall
sind von der Impfung auszuschließen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Nur gesunde Tiere impfen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Um Wirksamkeitsverl