Noax Uno 200 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Tramadoli hydrochloridum

Tilgængelig fra:

Angelini Pharma Österreich GmbH

ATC-kode:

N02AX02

INN (International Name):

Tramadoli hydrochloridum

Dosering:

200 mg

Lægemiddelform:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Produkt oversigt:

Opakowania: 5 tabl., 05909990571307, Rp;10 tabl., 05909990571314, Rp;15 tabl., 05909990571321, Rp;30 tabl., 05909990571338, Rp;60 tabl., 05909990571345, Rp;100 tabl. w blistrze, 05909990571352, Rp;100 tabl. w butelce, 05909990571369, Rp;

Autorisation status:

2018-05-01

Indlægsseddel

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NOAX UNO
100 mg, 200 mg, 300 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
_Tramadoli hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzie
ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Noax Uno i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Noax Uno
3.
Jak przyjmować lek Noax Uno
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Noax Uno
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK NOAX UNO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Noax Uno stosuje się w leczeniu bólu o umiarkowanym i dużym
nasileniu u dorosłych i dzieci
powyżej 12 lat. Należy on do grupy opioidowych leków
przeciwbólowych.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU NOAX UNO
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU NOAX UNO:
Jeśli u pacjenta stwierdzono:

uczulenie na tramadol lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienione w
punkcie 6).
Jeśli u pacjenta występuje:

ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub
lekami o działaniu
psychotropowym (wpływającymi na nastrój i emocje);

gdy pacjent przyjmuje inhibitory MAO był leczony inhibitorami MAO w
ciągu ostatnich 2
tygodni;

jeśli pacjent jest jednocześnie leczony linezolidem (antybiotyk
stosowany w leczeniu ciężkich
zakażeń bakteryjnych, np. wywołanych przez gronkowca złocistego
opornego na

Produktets egenskaber

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NOAX UNO 200 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu Noax Uno zawiera 200 mg_
_chlorowodorku tramadolu_._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Biała lub prawie biała, gładka, o ściętych brzegach, okrągła,
obustronnie wypukła tabletka.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie bólu o umiarkowanym i dużym nasileniu.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka produktu leczniczego powinna być dostosowana w zależności od
stopnia nasilenia bólu i
indywidualnej odpowiedzi klinicznej. Należy stosować najmniejszą
skuteczną dawkę przeciwbólową.
_Dorośli i młodzież (od 12 lat): _
Dawka początkowa to jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu 100 mg
raz na dobę. Zwykle
stosowana dawka to jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu 200 mg,
podawana najlepiej
wieczorem. W przypadku braku wystarczającej skuteczności dawkę tę
zwiększa się o 100 mg do
uzyskania dawki dobowej 300 mg lub maksymalnie 400 mg, podawanej raz
na dobę.
Nie należy przekraczać dawki dobowej 400 mg, z wyjątkiem
szczególnych przypadków klinicznych.
Produktu leczniczego Noax Uno nie należy stosować dłużej, niż to
jest niezbędne. Jeżeli ze względu
na rodzaj i nasilenie choroby podstawowej zachodzi konieczność
ciągłego podawania preparatu,
należy prowadzić regularną obserwację pacjenta (w tym w okresach
bez stosowania leku, jeżeli to
konieczne).
_Dzieci (poniżej 12 lat): _
Produkt leczniczy Noax Uno nie jest zalecany do stosowania u dzieci
poniżej 12 lat.
_Pacjenci geriatryczni : _
U pacjentów w wieku do 75 lat zwykle nie jest konieczna zmiana
dawkowania, o ile nie występują
kliniczne oznaki niewydolności wątroby lub nerek. U pacjentów w
wieku podeszłym powyżej 75 lat
wydalanie tramadolu może być opóźnione. Dlatego u tych pacjentów
nale