Страна: Полша
Език: полски
Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tramadoli hydrochloridum
Angelini Pharma Österreich GmbH
N02AX02
Tramadoli hydrochloridum
200 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: 5 tabl., 05909990571307, Rp;10 tabl., 05909990571314, Rp;15 tabl., 05909990571321, Rp;30 tabl., 05909990571338, Rp;60 tabl., 05909990571345, Rp;100 tabl. w blistrze, 05909990571352, Rp;100 tabl. w butelce, 05909990571369, Rp;
2018-05-01
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA NOAX UNO 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu _Tramadoli hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki - Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Noax Uno i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Noax Uno 3. Jak przyjmować lek Noax Uno 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Noax Uno 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NOAX UNO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Noax Uno stosuje się w leczeniu bólu o umiarkowanym i dużym nasileniu u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat. Należy on do grupy opioidowych leków przeciwbólowych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU NOAX UNO KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU NOAX UNO: Jeśli u pacjenta stwierdzono: uczulenie na tramadol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6). Jeśli u pacjenta występuje: ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub lekami o działaniu psychotropowym (wpływającymi na nastrój i emocje); gdy pacjent przyjmuje inhibitory MAO był leczony inhibitorami MAO w ciągu ostatnich 2 tygodni; jeśli pacjent jest jednocześnie leczony linezolidem (antybiotyk stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych, np. wywołanych przez gronkowca złocistego opornego na Прочетете целия документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NOAX UNO 200 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu Noax Uno zawiera 200 mg_ _chlorowodorku tramadolu_._ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu. Biała lub prawie biała, gładka, o ściętych brzegach, okrągła, obustronnie wypukła tabletka. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie bólu o umiarkowanym i dużym nasileniu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawka produktu leczniczego powinna być dostosowana w zależności od stopnia nasilenia bólu i indywidualnej odpowiedzi klinicznej. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przeciwbólową. _Dorośli i młodzież (od 12 lat): _ Dawka początkowa to jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu 100 mg raz na dobę. Zwykle stosowana dawka to jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu 200 mg, podawana najlepiej wieczorem. W przypadku braku wystarczającej skuteczności dawkę tę zwiększa się o 100 mg do uzyskania dawki dobowej 300 mg lub maksymalnie 400 mg, podawanej raz na dobę. Nie należy przekraczać dawki dobowej 400 mg, z wyjątkiem szczególnych przypadków klinicznych. Produktu leczniczego Noax Uno nie należy stosować dłużej, niż to jest niezbędne. Jeżeli ze względu na rodzaj i nasilenie choroby podstawowej zachodzi konieczność ciągłego podawania preparatu, należy prowadzić regularną obserwację pacjenta (w tym w okresach bez stosowania leku, jeżeli to konieczne). _Dzieci (poniżej 12 lat): _ Produkt leczniczy Noax Uno nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12 lat. _Pacjenci geriatryczni : _ U pacjentów w wieku do 75 lat zwykle nie jest konieczna zmiana dawkowania, o ile nie występują kliniczne oznaki niewydolności wątroby lub nerek. U pacjentów w wieku podeszłym powyżej 75 lat wydalanie tramadolu może być opóźnione. Dlatego u tych pacjentów nale Прочетете целия документ