Land: Finland
Sprog: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Isosorbide dinitrate
ORION CORPORATION
C01DA08
Isosorbide dinitrate
10 mg
tabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 530063)
Resepti: 100
isosorbididinitraatti
Myyntilupa myönnetty
1982-06-09
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NITROSID 5 MG, 10 MG JA 20 MG TABLETIT isosorbididinitraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin._ _ - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Nitrosid on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Nitrosidia 3. Miten Nitrosidia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Nitrosidin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NITROSID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Nitrosidia käytetään sepelvaltimotaudin ja sydämen vajaatoiminnan hoitoon. Nitrosidin teho sepelvaltimotaudissa ja sydämen vajaatoiminnassa perustuu sen verisuonia laajentavaan vaikutukseen. Nitrosid pienentää sydämen hapentarvetta ja keventää sydämen työkuormaa. Isosorbididinitraattia, jota Nitrosid sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT NITROSIDIA ÄLÄ OTA NITROSIDIA - jos olet allerginen isosorbididinitraatille, muille orgaanisille nitraateille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on matala verenpaine - jos sinulla on tiettyjä sydämen läppien tai sydänlihaksen sairauksia - jos sinulla on Læs hele dokumentet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nitrosid 5 mg tabletti Nitrosid 10 mg tabletti Nitrosid 20 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 5 mg, 10 mg tai 20 mg isosorbididinitraattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 5 mg tabletti: yksi tabletti sisältää laktoosimonohydraattia vastaten 47,4 mg laktoosia. 10 mg tabletti: yksi tabletti sisältää laktoosimonohydraattia vastaten 42,8 mg laktoosia. 20 mg tabletti: yksi tabletti sisältää laktoosimonohydraattia vastaten 33,3 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti 5 mg tabletti: valkoinen tai melkein valkoinen, kupera 6 mm, jakouurre 10 mg tabletti: vaaleankeltainen, kupera 6 mm, jakouurre 20 mg tabletti: vaaleanpunainen, kupera, 6 mm, jakouurre Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Angina pectoris. Vaikea (NYHA-luokat III-IV) sydämen vajaatoiminta, jonka hoito nitraateilla on syytä aloittaa sairaalassa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus on yksilöllinen ja hoito aloitetaan pienillä annoksilla. Annosta suurennetaan hitaasti mahdollisia haittavaikutuksia seuraten. Jos valmistetta annetaan lyhyin välein, saattaa potilaalle kehittyä toleranssia nitraattien vaikutuksille. Nitraattitoleranssin välttämiseksi tulisi jokaisena hoitovuorokautena yhden antovälin olla noin 12 tuntia. Angina pectoris -kohtauksen hoitoon 2,5–10 mg. Tabletit pureskellaan rikki ja lääkkeen annetaan imeytyä suusta. Angina pectoris -oireiden estohoidossa aloitusannos on 5–10 mg. Osalle potilaista nämä annokset sopivat myös ylläpitoannoksiksi. Annosta voidaan nostaa tasolle 20–40 mg 3 (tai 4) kertaa päivässä (tabletit niellään pureskelematta). Sydämen vajaatoiminnan hoitoon 100–160 mg vuorokaudessa jaettuna 2–3 annokseen (tabletit niellään pureskelematta). Annosmuutosten tarpeesta vanhuksilla ei ole olemassa tietoa. _Pediatriset potilaat _ Nitrosidin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu lapsilla. 4.3 VASTA-AIHEET Læs hele dokumentet