Nicorette Freshmint Gum 4 mg

Land: Slovakiet

Sprog: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgængelig fra:

McNeil AB, Švédsko

ATC-kode:

N07BA01

Indgivelsesvej:

perorálne použitie

Enheder i pakken:

gum med 12x4 mg; gum med 15x4 mg; gum med 24x4 mg; gum med 30x4 mg; gum med 48x4 mg; gum med 90x4 mg; gum med 96x4 mg; gum med 1

Recept type:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

87 - VARIA I

Terapeutisk område:

Nikotín

Produkt oversigt:

gum med 210x4 mg; gum med 204x4 mg; gum med 105x4 mg; gum med 96x4 mg; gum med 90x4 mg; gum med 48x4 mg; gum med 30x4 mg; gum med 24x4 mg; gum med 15x4 mg; gum med 12x4 mg

Autorisation status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisation dato:

2006-06-12

Indlægsseddel

PRÍLOHA Č. 2 K ROZHODNUTIU O PREDĹŽENÍ REGISTRÁCIE, EV. Č.
2010/07149, 2010/07150
Písomná informácia pre používateľov
Nicorette

FreshMint Gum 2 mg
Nicorette

FreshMint Gum 4 mg
(nicotinum)
liečivá žuvačka
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje
pre Vás dôležité informácie.
-
Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak
musíte používať Nicorette
FreshMint Gum pozorne, aby sa u Vás dosiahli čo najlepšie
výsledky.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa Vaše príznaky zhoršia alebo nezlepšia do šiestich
týždňov, musíte kontaktovať lekára.
-
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako
závažný alebo ak spozorujete vedľajšie
účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľov, povedzte to,
prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácií pre používateľov:
1.
Čo je Nicorette FreshMint Gum a na čo sa používa
2.
Skôr ako použijete liek Nicorette FreshMint Gum
3.
Ako používať liek Nicorette FreshMint Gum
4.
Možné nežiaduce účinky
5.
Ako uchovávať Nicorette FreshMint Gum
6.
Ďalšie informácie
1.
ČO JE NICORETTE FRESHMINT GUM A NA ČO SA POUŽÍVA
Liek Nicorette FreshMint Gum patrí do skupiny liekov používaných
pri odvykaní od fajčenia.
Liečivá žuvačka Nicorette FreshMint Gum je určená na liečbu
závislosti od nikotínu. Znižuje chuť
na cigaretu a zmierňuje niektoré nepríjemné abstinenčné
príznaky, ktoré fajčiari pociťujú, keď sa
snažia prestať fajčiť (napr. podráždenosť, priberanie,
závraty, bolesti hlavy, nespavosť).
Uľahčuje odvykanie od fajčenia u fajčiarov motivovaných prestať
fajčiť, pomáha fajčiarom prekonať
abstinenčnú fázu pri prechodnom vynechaní fajčenia alebo
znížiť počet vyfajčených cigariet
u fajčiarov, k

Produktets egenskaber

PRÍLOHA Č. 1 K ROZHODNUTIU O PREDĹŽENÍ REGISTRÁCIE, EV. Č.
2010/07149, 2010/07150
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Nicorette

FreshMint Gum 2 mg
Nicorette

FreshMint Gum 4 mg
(liečivá žuvačka)
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Liečivo: nicotinum
Nicorette FreshMint Gum 2 mg: nicotini resinas 10 mg, čo zodpovedá
nicotinum 2 mg
Nicorette FreshMint Gum 4 mg: nicotini resinas 20 mg, čo zodpovedá
nicotinum 4 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Liečivá žuvačka
Vzhľad lieku:
Nicorette FreshMint Gum 2 mg: obalená štvorcová biela žuvačka o
veľkosti 15 x 15 x 6 mm.
Nicorette FreshMint Gum 4 mg: obalená štvorcová svetlobéžová
žuvačka o veľkosti 15 x 15 x
6 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
Terapeutické indikácie
Liečba závislosti od nikotínu.

zmierňuje abstinenčné príznaky, pričom uľahčuje odvykanie od
fajčenia u fajčiarov
motivovaných prestať fajčiť

pomáha fajčiarom prekonať abstinenčné príznaky pri prechodnom
vynechaní fajčenia

pomáha znížiť počet vyfajčených cigariet u fajčiarov, ktorí
nemôžu alebo nechcú prestať
fajčiť
4.2.
Dávkovanie a spôsob podávania
Počas liečby liečivými žuvačkami Nicorette FreshMint Gum má
pacient vynaložiť čo najväčšie úsilie
na to, aby prestal fajčiť definitívne. Odborná rada a podpora
okolia spravidla zvyšujú úspešnosť
liečby.
Deti a mladiství
Liečivé žuvačky Nicorette FreshMint Gum sa osobám mladším ako
18 rokov nemajú podávať bez
výslovného odporúčania lekára.
U mladistvých do 18 rokov nie sú dostupné dostatočné skúsenosti
s liečbou liečivými žuvačkami
Nicorette
FreshMint Gum.
1
Množstvo nikotínu, ktoré dospelí fajčiari tolerujú, môže
vyvolať príznaky otravy alebo mať fatálne
dôsledky, pokiaľ je liek nedopatrením požitý deťmi.
Dospelí (vrátane starších pacientov)
Úvodná dávka Nicorette FreshMint Gum
je individuálna podľa stupňa závislosti od n