NEODEKSACIN 1 mg/1 mL+ 3.5 mg/1 mL kapi za oči , rastvor

Land: Bosnien-Hercegovina

Sprog: kroatisk

Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiv bestanddel:

дексаметазон, neomicin

Tilgængelig fra:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC-kode:

S01CA01

INN (International Name):

deksametazon, neomicin

Dosering:

1 mg/1 mL+ 3.5 mg/1 mL

Lægemiddelform:

kapi za oči , rastvor

Sammensætning:

1 ml kapi za oči, rastvora sadrži: 1,0 mg deksametazon fosfat (u obliku deksametazonnatrijum fosfata) i 3,5 mg neomicin (u obliku neomicinsulfata)

Enheder i pakken:

1 staklena bočica sa 10 ml kapi za oči, rastvora, u kutiji

Recept type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fremstillet af:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Autorisation status:

Važeći

Autorisation dato:

2017-02-03

Indlægsseddel

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NEODEKSACIN
(1,0 + 3,5) mg / mL, kapi za oči, rastvor
deksametazon, neomicin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek Neodeksacin i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Neodeksacin
3. Kako se upotrebljava lijek Neodeksacin
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Neodeksacin
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK NEODEKSACIN I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Lijek Neodeksacin, kapi za oči, sadrži aktivne supstance
deksametazon i neomicin.
Neomicin spada u grupu lijekova pod nazivom antibiotici. Koristi se za
liječenje bakterijskih infekcija.
Deksametazon pripada grupi lijekova pod nazivom kortikosteroidi.
Deksametazon smanjuje znake
zapaljenja udružene sa bakterijskom infekcijom oka.
Lijek Neodeksacin, kapi za oči se koristi za liječenje upalnih
procesa u oku kada postoji sumnja da su
udruženi sa bakterijskom infekcijom oka.
Neodeksacin je indikovan u sljedećim stanjima:
-
Zapaljenja prednjeg segmenta oka
-
Konjunktivitis (zapaljenje vežnjače)
-
Zapaljenje rožnjače
-
Hronični anteriorni uveitis (zapaljenje sudovnjače)
-
Povrede rožnjače (opekotine nastale dejstvom hemijskih, radijacionih
ili toplotnih sredstava, ili
penetracijom stranog tijela).
Antiinfektivna komponenta ovog lijeka je aktivna prema sljedećim
sojevima bakterija:
Staphylococcus
aureus, Escherichia coli, Haemophilus influenzae,
Klebsiela/Enterobacter species, Neisseria species.
Neodeksacin ne obezbeđuje odgovarajuću zaštitu od sljedećih

Produktets egenskaber

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
NEODEKSACIN
(1,0 + 3,5) mg / mL, kapi za oči, rastvor
deksametazon, neomicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL kapi za oči, rastvora sadrži:
deksametazon fosfat
1,0 mg
(u obliku deksametazonfosfat-natrijuma)
neomicin
3,5 mg
(u obliku neomicin- sulfata)
Za pomoćne materije vidjeti pod 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Neodeksacin se koristi u stanjima koja zahtijevaju kortikosteroidnu
terapiju, kao što su zapaljenski
procesi oka, bakterijske infekcije kao i postojanje rizika od nastanka
bakterijskih infekcija oka.
Neodeksacin je indikovan u sljedećim stanjima:
-
zapaljenja prednjeg segmenta oka
-
konjunktivitis
-
zapaljenje rožnjače
-
hronični anteriorni uveitis
-
povrede
rožnjače
(opekotine
nastale
dejstvom
hemijskih,
radijacionih
ili
toplotnih
sredstava, ili
penetracijom stranog tijela).
Kombinovana primjena sa antiinfektivnom komponentom u lijeku je
indikovana u slučaju postojanja
visokog rizika ili u stanjima kod kojih se očekuje bakterijska
superinfekcija oka.
Antiinfektivna komponenta ovog lijeka je aktivna prema sljedećim
sojevima bakterija:
-
Staphylococcus aureus
-
Escherichia coli
-
Haemophilus influenzae
-
Klebsiela/Enterobacter species
-
Neisseria species
Neodeksacin ne obezbjeđuje odgovarajuću zaštitu od sljedećih
mikroorganizama:
-
Pseudomonas aeruginosa
-
Serratia marcescens
-
Streptococci (
uključujući
Streptococcus pneumoniae)
2
4.2. Doziranje i naČin primjene
Trajanje terapije varira u zavisnosti od stepena oštećenja i kreće
se od nekoliko dana do nekoliko
nedjelja, u zavisnosti od terapijskog odgovora.
Na početku terapije se 1-2 kapi rastvora ukapava u konjunktivalnu
kesu svakog sata tokom dana i
svaka dva sata tokom noći. Pri postizanju zadovoljavajućeg
terapijskog odgovora, doza se smanjuje
na jednu kap rastvora svaka 4 sata. Kasnije je za kontrolu simptoma
dovoljno smanjenje doze na
jednu kap, 3 i 4 puta dnevno.
Na početku terapije, ne t