Nebivolol "Krka" 5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Nebivololhydrochlorid

Tilgængelig fra:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC-kode:

C07AB12

INN (International Name):

Nebivololhydrochlorid

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2021-03-09

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NEBIVOLOL KRKA 5 MG TABLETTER
nebivolol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Nebivolol Krka
3.
Sådan skal du tage Nebivolol Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Nebivolol Krka tabletter indeholder nebivolol, som er et lægemiddel
til hjertekarsygdomme, der hører
til gruppen af selektive beta-blokerende midler (dvs. med selektiv
påvirkning af hjertekarsystemet).
Det forebygger øget hjerterytme og regulerer hjertets pumpeevne.
Desuden udvider det blodkarrene,
hvilket er med til at sænke blodtrykket.
Det anvendes til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension) hos
voksne.
Nebivolol Krka anvendes også til behandling af let til moderat
kronisk hjerteinsufficiens hos patienter,
der er 70 år eller ældre, som supplement til andre midler.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NEBIVOLOL KRKA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE NEBIVOLOL KRKA:
-
hvis du er allergisk over for nebivolol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Nebivolol Krka
(angivet i punkt 6).
-
hvis du har en eller flere af følgende sygdomme:
-
lavt blodtryk
-
alvorlige kredsløbsproblemer i armene og benene

Produktets egenskaber

27. SEPTEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NEBIVOLOL "KRKA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31350
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nebivolol "Krka"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5,45 mg nebivololhydrochlorid svarende til 5 mg
nebivolol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 141,84 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Tabletterne er hvide til råhvide, runde, bikonvekse, uovertrukne
tabletter præget med ”5”
på den ene side og med krydsdelekærv på den anden side. Diameter 9
mm.
Tabletterne kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension
Behandling af essentiel hypertension hos voksne.
Kronisk hjerteinsufficiens
Behandling af stabil mild og moderat kronisk hjerteinsufficiens som
supplement til
standardbehandling hos ældre patienter ≥ 70 år.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Hypertension
_dk_hum_61776_spc.doc_
_Side 1 af 13_
_Voksne_
Dosis er 5 mg (en tablet) dagligt, helst på samme tidspunkt af dagen.
Den blodtrykssænkende effekt viser sig efter 1-2 ugers behandling.
Undertiden opnås den
optimale effekt først efter 4 ugers behandling.
_Kombination med andre antihypertensive midler_
Beta-blokkere kan anvendes alene eller sammen med andre
antihypertensive midler. Hidtil
er der kun observeret en additiv hypertensiv effekt, når nebivolol
kombineres med
hydrochlorthiazid 12,5-25 mg.
_Nedsat nyrefunktion_
Hos patienter med nyreinsufficiens er den anbefalede startdosis 2,5 mg
dagligt. Om
nødvendigt kan dosis øges til 5 mg.
_Nedsat leverfunktion_
Data hos patienter med leverinsufficiens eller nedsat leverfunktion er
begrænsede. Brug af
nebivolol til disse patienter er derfor kontraindiceret (se pkt. 4.3).
_Ældre_
Hos patienter over 65 år er den anbefalede startdosis 2,5 mg dagligt.
Om nødvendigt kan
den daglige dosis øges til 5 mg. På grund af den begrænsede
erfaring med patienter over
75 år bør forsigtighed dog udvises, og