البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Nebivololhydrochlorid
KRKA d.d. Novo mesto
C07AB12
Nebivololhydrochlorid
5 mg
tabletter
2021-03-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN NEBIVOLOL KRKA 5 MG TABLETTER nebivolol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Nebivolol Krka 3. Sådan skal du tage Nebivolol Krka 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Nebivolol Krka tabletter indeholder nebivolol, som er et lægemiddel til hjertekarsygdomme, der hører til gruppen af selektive beta-blokerende midler (dvs. med selektiv påvirkning af hjertekarsystemet). Det forebygger øget hjerterytme og regulerer hjertets pumpeevne. Desuden udvider det blodkarrene, hvilket er med til at sænke blodtrykket. Det anvendes til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension) hos voksne. Nebivolol Krka anvendes også til behandling af let til moderat kronisk hjerteinsufficiens hos patienter, der er 70 år eller ældre, som supplement til andre midler. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NEBIVOLOL KRKA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE NEBIVOLOL KRKA: - hvis du er allergisk over for nebivolol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Nebivolol Krka (angivet i punkt 6). - hvis du har en eller flere af følgende sygdomme: - lavt blodtryk - alvorlige kredsløbsproblemer i armene og benene اقرأ الوثيقة كاملة
27. SEPTEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR NEBIVOLOL "KRKA", TABLETTER 0. D.SP.NR. 31350 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nebivolol "Krka" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 5,45 mg nebivololhydrochlorid svarende til 5 mg nebivolol. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 141,84 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Tabletterne er hvide til råhvide, runde, bikonvekse, uovertrukne tabletter præget med ”5” på den ene side og med krydsdelekærv på den anden side. Diameter 9 mm. Tabletterne kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypertension Behandling af essentiel hypertension hos voksne. Kronisk hjerteinsufficiens Behandling af stabil mild og moderat kronisk hjerteinsufficiens som supplement til standardbehandling hos ældre patienter ≥ 70 år. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Hypertension _dk_hum_61776_spc.doc_ _Side 1 af 13_ _Voksne_ Dosis er 5 mg (en tablet) dagligt, helst på samme tidspunkt af dagen. Den blodtrykssænkende effekt viser sig efter 1-2 ugers behandling. Undertiden opnås den optimale effekt først efter 4 ugers behandling. _Kombination med andre antihypertensive midler_ Beta-blokkere kan anvendes alene eller sammen med andre antihypertensive midler. Hidtil er der kun observeret en additiv hypertensiv effekt, når nebivolol kombineres med hydrochlorthiazid 12,5-25 mg. _Nedsat nyrefunktion_ Hos patienter med nyreinsufficiens er den anbefalede startdosis 2,5 mg dagligt. Om nødvendigt kan dosis øges til 5 mg. _Nedsat leverfunktion_ Data hos patienter med leverinsufficiens eller nedsat leverfunktion er begrænsede. Brug af nebivolol til disse patienter er derfor kontraindiceret (se pkt. 4.3). _Ældre_ Hos patienter over 65 år er den anbefalede startdosis 2,5 mg dagligt. Om nødvendigt kan den daglige dosis øges til 5 mg. På grund af den begrænsede erfaring med patienter over 75 år bør forsigtighed dog udvises, og اقرأ الوثيقة كاملة