Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nebivololhydrochlorid
AAA-Pharma GmbH (8064086)
nebivolol hydrochloride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Nebivololhydrochlorid (24730) 5,45 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2008-03-18
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER NEBIVOLOL AAA® 5 MG TABLETTEN Wirkstoff: Nebivolol 5 mg LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Nebivolol AAA® 5 mg Tabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Nebivolol AAA® 5 mg Tabletten beachten? 3. Wie ist Nebivolol AAA® 5 mg Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nebivolol AAA® 5 mg Tabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST NEBIVOLOL AAA® 5 MG TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nebivolol AAA® 5 mg Tabletten enthält Nebivolol, einen selektiven Beta-Blocker, der die Blutgefäße erweitert (Vasodilator). Es wird zur Behandlung von erhöhtem Blutdruck (Hypertonie) verwendet. Nebivolol AAA® 5 mg Tabletten wird auch zur Behandlung von chronischem Herzversagen bei Patienten ab 70 Jahren verwendet. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEBIVOLOL AAA® 5 MG TABLETTEN BEACHTEN? NEBIVOLOL AAA® 5 MG TABLETTEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, · wenn Sie überempfindlich (al Læs hele dokumentet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS NEBIVOLOL AAA 5 MG TABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nebivolol AAA ® 5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 5 mg Nebivolol, entsprechend 5,45 mg Nebivololhydrochlorid. Hilfsstoff: 85,96 mg Lactosemonohydrat/ Tablette Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Weiße, runde, beidseitig gewölbte Tabletten mit Kreuzkerbung auf einer Seite, mit einem Durchmesser von ca. 9 cm. Nebivolol AAA ® 5 mg Tabletten kann in gleiche Viertel geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Hypertonie _ Behandlung der essentiellen Hypertonie. _Chronische Herzinsuffizienz (CHI) _ Behandlung einer stabilen leichten und mittelschweren chronischen Herzinsuffizienz zusätzlich zu Standardtherapien bei älteren Patienten ab 70 Jahren._ _ 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _ _ _Art der Anwendung _ Die Tablette oder Teile davon sind mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) zu schlucken. Die Tablette kann mit oder ohne Mahlzeiten genommen werden. _ _ _Hypertonie _ _Erwachsene _ Die Dosis beträgt eine Tablette (5 mg) täglich, vorzugsweise zur selben Tageszeit. Der blutdrucksenkende Effekt zeigt sich nach 1- bis 2-wöchiger Behandlung. Manchmal wird die optimale Wirkung erst nach 4 Wochen erreicht. _Kombination mit anderen Antihypertonika _ 2 Beta-Blocker können allein oder gleichzeitig mit anderen Antihypertonika eingesetzt werden. Eine zusätzliche blutdrucksenkende Wirkung wurde bisher nur festgestellt, wenn Nebivolol AAA ® 5 mg Tabletten mit Hydrochlorothiazid 12,5-25 mg kombiniert wurde. _Patienten mit Niereninsuffizienz _ Bei Patienten mit Niereninsuffizienz liegt die empfohlene Anfangsdosis bei 2,5 mg täglich. Bei Bedarf kann die tägliche Dosis auf 5 mg erhöht werden. _Patienten mit Leberinsuffizienz _ Die Daten bei Patienten mit Leberinsuffizienz oder gestörter Leberfunktion sind begrenzt. Daher ist die Verwendung von Nebivolo Læs hele dokumentet